Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HepQuant til at forudsige hepatisk encefalopati efter TIPS

5. august 2022 opdateret af: Justin Boike, Northwestern University

HepQuant til at forudsige hepatisk encefalopati hos patienter, der modtager transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) for refraktær ascites - en pilotundersøgelse

En pilotundersøgelse for at afgøre, om en simpel blodprøve kan forudsige patienter med risiko for betydelige episoder af forvirring og desorientering, der kan opstå hos patienter, der modtager en kunstig shunt gennem leveren for at kontrollere komplikationer af leversygdomme.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner over 18 år kan give samtykke
  • Forsøgspersoner, der gennemgår indledende TIPS-procedure for den primære indikation af behandling af ascites

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Gravid kvinde
  • Forsøgspersoner, der gennemgår TIPS-placering som en del af en undersøgelse uden for sædvanlig klinisk behandling
  • Personer, der tager betablokkermedicin eller angiotensinkonverterende enzymhæmmere
  • Forsøgspersoner med tegn på portosystemiske shunts til stede på billeddannelse (f.eks. splenorenal shunt)
  • Forsøgspersoner med beregnet MELD-score >12 baseret på de seneste laboratorieværdier før samtykke
  • Forsøgspersoner med tidligere anamnese med åbenlys leverencefalopati (grad 3-4), som var den primære årsag til indlæggelse. Episoder af hepatisk encefalopati, der var konsekvensen af ​​andre udløsende hændelser (såsom variceal blødning eller infektion), vil ikke blive betragtet som ekskluderende.
  • Personer med en kendt følsomhed over for albuminpræparater, enhver ingrediens i formuleringen eller komponenter i beholderen
  • Personer, der ikke er i stand til at faste i >5 timer før HepQuant-administrationen, eller forsøgspersoner, der ikke er i stand til at drikke den orale dosis af cholaten (~40 ml væske).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HepQuant test
Diagnostisk test: HepQuant
Patienter, der gennemgår TIPS-proceduren, vil modtage en HepQuant-test før og derefter efter TIPS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indtræden af ​​hepatisk encefalopati
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

HepQuant, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00210205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner