Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HepQuant do przewidywania encefalopatii wątrobowej po TIPS

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Justin Boike, Northwestern University

HepQuant do przewidywania encefalopatii wątrobowej u pacjentów otrzymujących przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy (TIPS) z powodu wodobrzusza opornego na leczenie — badanie pilotażowe

Badanie pilotażowe mające na celu ustalenie, czy proste badanie krwi może przewidzieć u pacjentów ryzyko poważnych epizodów splątania i dezorientacji, które mogą wystąpić u pacjentów, którym poddano sztucznemu przeciekowi przez wątrobę w celu opanowania powikłań choroby wątroby.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 18 roku życia zdolne do wyrażenia zgody
  • Pacjenci poddawani wstępnemu zabiegowi TIPS ze wskazania podstawowego leczenie wodobrzusza

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci poddawani implantacji TIPS w ramach badania eksperymentalnego poza zwykłą opieką kliniczną
  • Osoby przyjmujące leki beta-adrenolityczne lub inhibitory konwertazy angiotensyny
  • Pacjenci z objawami przecieku wrotno-systemowego w badaniach obrazowych (np. przeciek śledzionowy)
  • Osoby z obliczonym wynikiem MELD >12 w oparciu o najnowsze wartości laboratoryjne przed wyrażeniem zgody
  • Pacjenci z jawną encefalopatią wątrobową w wywiadzie (stopień 3-4), która była główną przyczyną hospitalizacji. Epizody encefalopatii wątrobowej będące konsekwencją innych zdarzeń wywołujących (takich jak krwawienie z żylaków lub infekcja) nie będą uznawane za wykluczające.
  • Osoby ze znaną wrażliwością na preparaty albuminy, jakikolwiek składnik preparatu lub składniki pojemnika
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie pościć przez ponad 5 godzin przed podaniem HepQuant lub pacjenci, którzy nie są w stanie wypić doustnej dawki cholanu (~40 ml płynu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Testy HepQuant
Test diagnostyczny: HepQuant
Pacjenci poddawani zabiegowi TIPS otrzymają test HepQuant przed i po zabiegu TIPS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Początek encefalopatii wątrobowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

HepQuant, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00210205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HepQuant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj