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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04664621
HepQuant para predecir la encefalopatía hepática después de TIPS
5 de agosto de 2022 actualizado por: Justin Boike, Northwestern University
HepQuant para predecir la encefalopatía hepática en pacientes que reciben derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS) para ascitis refractaria: un estudio piloto
Un estudio piloto para determinar si un simple análisis de sangre puede predecir pacientes en riesgo de episodios significativos de confusión y desorientación que pueden ocurrir en pacientes que reciben una derivación artificial a través del hígado para controlar las complicaciones de la enfermedad hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años capaces de dar su consentimiento
- Sujetos sometidos al procedimiento TIPS inicial para la indicación principal de tratamiento de la ascitis
Criterio de exclusión:
- Prisioneros
- Mujeres embarazadas
- Sujetos sometidos a colocación de TIPS como parte de un estudio de investigación fuera de la atención clínica habitual
- Sujetos que toman medicamentos betabloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Sujetos con evidencia de derivaciones portosistémicas presentes en las imágenes (por ejemplo, derivación esplenorrenal)
- Sujetos con puntuación MELD calculada >12 según los valores de laboratorio más recientes antes del consentimiento
- Sujetos con antecedentes de encefalopatía hepática manifiesta (grado 3-4) que fue motivo principal de hospitalización. No se considerarán excluyentes los episodios de encefalopatía hepática que hayan sido consecuencia de otro evento precipitante (como hemorragia por várices o infección).
- Sujetos con una sensibilidad conocida a las preparaciones de albúmina, cualquier ingrediente en la formulación o componentes del envase
- Sujetos que no pueden ayunar durante >5 horas antes de la administración de HepQuant o sujetos que no pueden beber la dosis oral de colato (~40 ml de líquido).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pruebas HepQuant
|
Los pacientes que se sometan al procedimiento TIPS recibirán una prueba HepQuant antes y después de TIPS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Inicio de la encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de febrero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del HIGADO
- Fibrosis
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Cirrosis hepática
- Encefalopatía hepática
- Enfermedades Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- STU00210205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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