Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HepQuant om hepatische encefalopathie te voorspellen na TIPS

5 augustus 2022 bijgewerkt door: Justin Boike, Northwestern University

HepQuant voorspelt hepatische encefalopathie bij patiënten die een transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS) krijgen voor refractaire ascites - een pilootstudie

Een pilootstudie om te bepalen of een eenvoudige bloedtest patiënten kan voorspellen die risico lopen op significante episodes van verwarring en desoriëntatie die kunnen optreden bij patiënten die een kunstmatige shunt door de lever krijgen om complicaties van leverziekte onder controle te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen ouder dan 18 jaar die toestemming kunnen geven
  • Proefpersonen die de initiële TIPS-procedure ondergaan voor de primaire indicatie van behandeling van ascites

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen
  • Zwangere vrouw
  • Proefpersonen die TIPS-plaatsing ondergaan als onderdeel van een onderzoeksstudie buiten de gebruikelijke klinische zorg
  • Proefpersonen die bètablokkers of angiotensine-converterend-enzymremmers gebruiken
  • Onderwerpen met bewijs van porto-systemische shunts aanwezig op beeldvorming (bijv. splenorenale shunt)
  • Proefpersonen met een berekende MELD-score >12 op basis van de meest recente laboratoriumwaarden vóór toestemming
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van openlijke hepatische encefalopathie (graad 3-4) die de belangrijkste reden was voor ziekenhuisopname. Episodes van hepatische encefalopathie die het gevolg waren van een andere versnellende gebeurtenis (zoals varicesbloeding of infectie) worden niet als uitsluitend beschouwd.
  • Onderwerpen met een bekende gevoeligheid voor albuminepreparaten, elk ingrediënt in de formulering of componenten van de container
  • Proefpersonen die >5 uur voorafgaand aan de toediening van HepQuant niet kunnen vasten of proefpersonen die de orale dosis van het cholaat (~ 40 ml vloeistof) niet kunnen drinken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: HepQuant-testen
Diagnostische toets: HepQuant
Patiënten die de TIPS-procedure ondergaan, krijgen voor en na de TIPS een HepQuant-test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Begin van hepatische encefalopathie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

HepQuant, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00210205

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HepQuant

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren