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HepQuant pour prédire l'encéphalopathie hépatique après TIPS

5 août 2022 mis à jour par: Justin Boike, Northwestern University

HepQuant pour prédire l'encéphalopathie hépatique chez les patients qui reçoivent un shunt porto-systémique intrahépatique transjugulaire (TIPS) pour une ascite réfractaire - une étude pilote

Une étude pilote pour déterminer si un simple test sanguin peut prédire les patients à risque d'épisodes importants de confusion et de désorientation qui peuvent survenir chez les patients qui reçoivent un shunt artificiel à travers le foie pour contrôler les complications de la maladie du foie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de plus de 18 ans capables de donner leur consentement
  • Sujets subissant une procédure TIPS initiale pour l'indication principale du traitement de l'ascite

Critère d'exclusion:

  • Les prisonniers
  • Femmes enceintes
  • Sujets subissant un placement TIPS dans le cadre d'une étude expérimentale en dehors des soins cliniques habituels
  • Sujets prenant des médicaments bêta-bloquants ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
  • Sujets présentant des signes de shunts porto-systémiques présents à l'imagerie (par exemple, shunt spléno-rénal)
  • Sujets avec un score MELD calculé> 12 sur la base des valeurs de laboratoire les plus récentes avant le consentement
  • - Sujets ayant des antécédents d'encéphalopathie hépatique manifeste (grade 3-4) qui était la principale raison de l'hospitalisation. Les épisodes d'encéphalopathie hépatique qui ont été la conséquence d'autres événements déclencheurs (tels que des saignements variqueux ou une infection) ne seront pas considérés comme excluants.
  • Sujets ayant une sensibilité connue aux préparations d'albumine, à tout ingrédient de la formulation ou aux composants du contenant
  • Sujets incapables de jeûner pendant > 5 heures avant l'administration de HepQuant ou sujets incapables de boire la dose orale de cholate (~ 40 ml de liquide).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Test HepQuant
Test diagnostique: HepQuant
Les patients subissant une procédure TIPS recevront un test HepQuant avant et après TIPS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Début de l'encéphalopathie hépatique
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

HepQuant, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00210205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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