- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04689438
GCF-niveauer af IL-1β og IL-6 i tandkødsbetændelse og trin III-grad C paradentose
1. november 2022 opdateret af: Ahu Dikilitaş, Uşak University
Usak University Odontologisk fakultet
Periodontale sygdomme er kroniske sygdomme, der opstår som følge af en krænkelse af balancen mellem mikrobiel tandplak og værtens respons.
Tandkødsbetændelse er en sygdom karakteriseret ved betændelse i tandkødet, der opstår i et eller flere områder uden tab af vedhæftninger.1 ved paradentose, en inflammatorisk hændelse, der begynder i tandkødet sammen med tandkødsbetændelse, spreder sig til det periodontale ledbånd, alveolære knogler og blødt væv, der understøtter tanden, hvilket forårsager ødelæggelsen af disse strukturer.2
Cytokiner er proteiner med lav molekylvægt, der deltager i de indledende og aktive stadier af inflammation og immunitet.
I patogenese af periodontal sygdom er cytokinrespons blevet rapporteret at spille en meget kritisk rolle i bestemmelsen af sygdomsprogression.3
IL-1beta og IL-6 er nøglecytokiner i kroniske inflammatoriske sygdomme og har potentiale til at igangsætte knogletab og vævsdestruktion, der ses ved paradentose.
formålet med denne undersøgelse; det er at bestemme graden af inflammation og periodontal ødelæggelse ved at bestemme niveauerne af IL-1beta og IL-6 cytokiner i tandkødsspaltevæsken hos parodontale raske og syge individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Periodontal måling blev udført på 6 steder pr. tand. Efter klinisk evaluering blev individer opdelt i 3 grupper
Sunde kontrolgrupper:
klinisk sund tandkød
Gingivitis grupper:
BOP-score på 10 % eller mere og PD≤3 mm
- Parodontitis grupper:
AL ≥5 mm, PD≥6 mm og tandtab på grund af paradentose på ≤4. GCF-prøver blev opsamlet under anvendelse af strimler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uşak, Kalkun, 64200
- University of Usak
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personer, der har paradentose, vil blive udvalgt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har paradentose
- har 16 blivende tænder
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sygdom
- bruger stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde kontrolgrupper
klinisk sund tandkøds BOP-score mindre end 10 %
|
GCF-prøver blev indsamlet om morgenen 24-48 timer efter klinisk parodontal måling.
|
|
Gingivitis grupper
BOP-score på 10 % eller mere
|
GCF-prøver blev indsamlet om morgenen 24-48 timer efter klinisk parodontal måling.
|
|
Parodontitis grupper
interdental AL ≥5 mm, PD≥6 mm
|
GCF-prøver blev indsamlet om morgenen 24-48 timer efter klinisk parodontal måling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af IL-1Beta niveau
Tidsramme: GCF blev taget inden for 1 uge efter klinisk undersøgelse
|
GCF blev taget interproksimalt område.
|
GCF blev taget inden for 1 uge efter klinisk undersøgelse
|
|
Måling af IL-6 niveau i GCF
Tidsramme: GCF blev taget inden for 1 uge efter klinisk undersøgelse
|
GCF blev taget interproksimalt område.
|
GCF blev taget inden for 1 uge efter klinisk undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ahu dikilitaş, University of Usak
- Studiestol: fatih karaaslan, University of Usak
- Studiestol: abdullah seçkin ertuğrul, University of IZMIR KATİP CELEBİ
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2020
Først opslået (Faktiske)
30. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UsakU7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .