- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04689438
Hladiny GCF IL-1β a IL-6 u gingivitidy a stadia III-stupně C parodontitidy
1. listopadu 2022 aktualizováno: Ahu Dikilitaş, Uşak University
Fakulta zubního lékařství Usak University
Parodontální onemocnění jsou chronická onemocnění, ke kterým dochází v důsledku porušení rovnováhy mezi mikrobiálním zubním plakem a reakcí hostitele.
Gingivitida je onemocnění charakterizované zánětem dásně, který se vyskytuje v jedné nebo více oblastech bez ztráty úponů.1 u parodontitidy, zánětlivé události, která začíná v gingivě spolu s gingivitidou, se šíří do periodontálního vaziva, alveolární kosti a měkkých tkání, které podporují zub, což způsobuje destrukci těchto struktur.2
Cytokiny jsou nízkomolekulární proteiny, které se účastní počátečních a aktivních stádií zánětu a imunity.
V patogenezi onemocnění parodontu se uvádí, že cytokinová odpověď hraje velmi kritickou roli při určování progrese onemocnění.3
IL-1beta a IL-6 jsou klíčové cytokiny u chronických zánětlivých onemocnění a mají potenciál iniciovat úbytek kostní hmoty a destrukci tkáně pozorovaný u periodontálních onemocnění.4
účel této studie; jde o stanovení stupně zánětu a periodontální destrukce stanovením hladin IL-1beta a IL-6 cytokinů v gingivální štěrbinové tekutině periodontálních zdravých a nemocných jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření parodontu bylo provedeno na 6 místech na zub Po klinickém hodnocení byli jedinci rozděleni do 3 skupin
Zdravé kontrolní skupiny:
klinicky zdravá gingiva
Skupiny zánětů dásní:
BOP skóre 10 % nebo vyšší a PD ≤ 3 mm
- Skupiny paradentózy:
AL ≥5 mm, PD≥6 mm a ztráta zubů v důsledku parodontitidy ≤4. Vzorky GCF byly odebrány pomocí proužků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uşak, Krocan, 64200
- University of Usak
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
budou vybráni jedinci, kteří mají onemocnění parodontu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít paradentózu
- má 16 stálých zubů
Kritéria vyloučení:
- Systémové onemocnění
- užívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdravé kontrolní skupiny
klinicky zdravá gingiva BOP skóre méně než 10 %
|
Vzorky GCF byly odebírány v ranních hodinách 24-48 hodin po klinickém měření parodontu.
|
Skupiny zánětů dásní
Skóre BOP 10 % nebo vyšší
|
Vzorky GCF byly odebírány v ranních hodinách 24-48 hodin po klinickém měření parodontu.
|
Skupiny paradentózy
interdentální AL ≥5 mm, PD≥6 mm
|
Vzorky GCF byly odebírány v ranních hodinách 24-48 hodin po klinickém měření parodontu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření hladiny IL-1Beta
Časové okno: GCF byl odebrán do 1 týdne po klinickém vyšetření
|
GCF byla odebrána interproximální oblast.
|
GCF byl odebrán do 1 týdne po klinickém vyšetření
|
Měření hladiny IL-6 v GCF
Časové okno: GCF byl odebrán do 1 týdne po klinickém vyšetření
|
GCF byla odebrána interproximální oblast.
|
GCF byl odebrán do 1 týdne po klinickém vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ahu dikilitaş, University of Usak
- Studijní židle: fatih karaaslan, University of Usak
- Studijní židle: abdullah seçkin ertuğrul, University of IZMIR KATİP CELEBİ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UsakU7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na gingivální štěrbinová tekutina
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHStaženoGingivální recese, generalizovaná | Reakce štěpu
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvraceníKrocan
-
Nanogen, Inc.Pozastaveno