- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04689438
Poziomy GCF IL-1β i IL-6 w zapaleniu dziąseł i zapaleniu przyzębia stopnia III-C
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ahu Dikilitaş, Uşak University
Usak University Wydział Stomatologii
Choroby przyzębia są chorobami przewlekłymi, które powstają w wyniku naruszenia równowagi między mikrobiologiczną płytką nazębną a reakcją gospodarza.
Zapalenie dziąseł to choroba charakteryzująca się stanem zapalnym dziąseł, który występuje w jednym lub kilku obszarach bez utraty przyczepów.1 W zapaleniu przyzębia stan zapalny, który rozpoczyna się w dziąsłach, wraz z zapaleniem dziąseł rozprzestrzenia się na więzadło ozębnej, kość wyrostka zębodołowego i tkanki miękkie, które wspierają zęba, powodując zniszczenie tych struktur.2
Cytokiny to białka o niskiej masie cząsteczkowej, które biorą udział w początkowych i aktywnych stadiach zapalenia i odporności.
Stwierdzono, że w patogenezie chorób przyzębia odpowiedź cytokin odgrywa bardzo kluczową rolę w określaniu postępu choroby.3
IL-1beta i IL-6 są kluczowymi cytokinami w przewlekłych chorobach zapalnych i mogą potencjalnie inicjować utratę masy kostnej i niszczenie tkanek obserwowane w chorobach przyzębia.4
cel tego badania; ma na celu określenie stopnia zapalenia i zniszczenia przyzębia poprzez oznaczenie poziomu cytokin IL-1beta i IL-6 w płynie dziąsłowym osób zdrowych i chorych z przyzębiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiary periodontologiczne wykonano w 6 miejscach na ząb. Po ocenie klinicznej osoby podzielono na 3 grupy
Zdrowe grupy kontrolne:
klinicznie zdrowe dziąsła
Grupy zapalenia dziąseł:
Wynik BOP 10% lub większy i PD≤3mm
- Grupy zapalenia przyzębia:
AL ≥5 mm, PD≥6 mm i utrata zębów z powodu zapalenia przyzębia ≤4. Próbki GCF zebrano przy użyciu pasków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uşak, Indyk, 64200
- University of Usak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wybrane zostaną osoby cierpiące na choroby przyzębia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć zapalenie przyzębia
- mieć 16 zębów stałych
Kryteria wyłączenia:
- Choroba ogólnoustrojowa
- za pomocą narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowe grupy kontrolne
klinicznie zdrowy wynik BOP dziąseł poniżej 10%
|
Próbki GCF pobierano w godzinach porannych 24-48 godzin po klinicznym pomiarze periodontologicznym.
|
Grupy zapalenia dziąseł
Wynik BOP 10% lub wyższy
|
Próbki GCF pobierano w godzinach porannych 24-48 godzin po klinicznym pomiarze periodontologicznym.
|
Grupy zapalenia przyzębia
międzyzębowe AL ≥5 mm, PD≥6 mm
|
Próbki GCF pobierano w godzinach porannych 24-48 godzin po klinicznym pomiarze periodontologicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar poziomu IL-1Beta
Ramy czasowe: GCF podawano w ciągu 1 tygodnia po badaniu klinicznym
|
Pobrano GCF w okolicy międzyzębowej.
|
GCF podawano w ciągu 1 tygodnia po badaniu klinicznym
|
Pomiar poziomu IL-6 w GCF
Ramy czasowe: GCF podawano w ciągu 1 tygodnia po badaniu klinicznym
|
Pobrano GCF w okolicy międzyzębowej.
|
GCF podawano w ciągu 1 tygodnia po badaniu klinicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ahu dikilitaş, University of Usak
- Krzesło do nauki: fatih karaaslan, University of Usak
- Krzesło do nauki: abdullah seçkin ertuğrul, University of IZMIR KATİP CELEBİ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UsakU7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na płyn dziąsłowy
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ZakończonyNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Burst BiologicsNieznanyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zapalenie stawów kręgosłupa | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Przepuklina dyskuStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Jeszcze nie rekrutacjaPacjenci z obrazem radiologicznym, klinicznym i anamnestycznym zgodnym z nową diagnozą glejaka wielopostaciowego
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionZawieszony
-
McMaster UniversityUniversity of Calgary; University of SaskatchewanNieznany
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Novartis Vaccines; University of Surrey; Innovative Medicines Initiative i inni współpracownicyZakończonyMarkery bezpieczeństwa szczepionki przeciw grypie z adiuwantemBelgia
-
University of SurreyMax Planck Institute for Infection BiologyZakończony
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
Korea University Guro HospitalZakończonyPrzewlekłą chorobę nerek | Grypa | Końcowa faza niewydolności nerek
-
University of SurreyZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo