- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04689438
IL-1β:n ja IL-6:n GCF-tasot ientulehduksessa ja III-asteen C-asteisessa parodontiittissa
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ahu Dikilitaş, Uşak University
Usakin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunta
Parodontaaliset sairaudet ovat kroonisia sairauksia, jotka johtuvat mikrobien hammasplakin ja isännän vasteen välisen tasapainon rikkomisesta.
Ientulehdus on sairaus, jolle on tunnusomaista ientulehdus, joka esiintyy yhdellä tai useammalla alueella ilman kiinnikkeiden katoamista.1 parodontiittissa ientulehduksellinen tapahtuma, joka alkaa ientulehduksen mukana, leviää parodontaaliseen nivelsiteeseen, keuhkorakkuloihin ja pehmytkudoksiin, jotka tukevat. hampaan, mikä aiheuttaa näiden rakenteiden tuhoutumisen.2
Sytokiinit ovat alhaisen molekyylipainon proteiineja, jotka osallistuvat tulehduksen ja immuniteetin alku- ja aktiiviseen vaiheeseen.
Parodontaalitaudin patogeneesissä sytokiinivasteella on raportoitu olevan erittäin kriittinen rooli taudin etenemisen määrittämisessä.
IL-1beta ja IL-6 ovat keskeisiä sytokiineja kroonisissa tulehdussairauksissa, ja niillä on potentiaalia käynnistää luukatoa ja kudosten tuhoutumista, jota havaitaan parodontaalisairaudessa.
tämän tutkimuksen tarkoitus; sen tarkoituksena on määrittää tulehduksen ja periodontaalisen tuhoutumisen aste määrittämällä IL-1-beetan ja IL-6:n sytokiinien tasot ikenen rakonesteessä terveillä ja sairailla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaalimittaus tehtiin 6 kohdasta hammasta kohti Kliinisen arvioinnin jälkeen yksilöt jaettiin 3 ryhmään
Terveet kontrolliryhmät:
kliinisesti terve ien
Ientulehdusryhmät:
BOP-pistemäärä 10 % tai suurempi ja PD≤3 mm
- Parodontiittiryhmät:
AL ≥5 mm, PD≥6 mm ja parodontiitin aiheuttama hampaiden menetys ≤4. GCF-näytteet kerättiin käyttämällä liuskoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uşak, Turkki, 64200
- University of Usak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
valitaan henkilöt, joilla on parodontaalinen sairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on parodontiitti
- on 16 pysyvää hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus
- huumeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveet kontrolliryhmät
kliinisesti terve ien BOP-pistemäärä alle 10 %
|
GCF-näytteet kerättiin aamulla 24-48 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen.
|
Ientulehdusryhmät
BOP-pisteet 10 % tai enemmän
|
GCF-näytteet kerättiin aamulla 24-48 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen.
|
Parodontiittiryhmät
hampaiden välinen AL ≥5 mm, PD≥6 mm
|
GCF-näytteet kerättiin aamulla 24-48 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IL-1Beta-tason mittaus
Aikaikkuna: GCF otettiin 1 viikon sisällä kliinisen tutkimuksen jälkeen
|
GCF otettiin interproksimaaliseksi alueeksi.
|
GCF otettiin 1 viikon sisällä kliinisen tutkimuksen jälkeen
|
IL-6-tason mittaus GCF:ssä
Aikaikkuna: GCF otettiin 1 viikon sisällä kliinisen tutkimuksen jälkeen
|
GCF otettiin interproksimaaliseksi alueeksi.
|
GCF otettiin 1 viikon sisällä kliinisen tutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahu dikilitaş, University of Usak
- Opintojen puheenjohtaja: fatih karaaslan, University of Usak
- Opintojen puheenjohtaja: abdullah seçkin ertuğrul, University of IZMIR KATİP CELEBİ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UsakU7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ienpohjien nestettä
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
Ege UniversityValmisTupakointi, terveet vapaaehtoistyöntekijätTurkki
-
Bulent Ecevit UniversityValmis
-
Bezmialem Vakif UniversitySelcuk UniversityValmisParodontaaliset sairaudet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | PsoriasisTurkki
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti
-
Baskent UniversityValmisKrooninen parodontiitti
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontiitti | Parodontaaliset sairaudet | Tyypin 2 diabetesTurkki
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisTulehdus | Oksidatiivista stressiäTurkki