- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04703790
Acceptabilitet af en COVID-19-vaccine blandt amerikanske voksne over to tidsperioder
Acceptabilitet i to tidsperioder af en SARS-CoV-2-vaccine blandt et repræsentativt udvalg af voksne i USA
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål er at behandle holdninger til potentielle offentlige politiske tilgange til implementering af en alvorlig akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-vaccine og de faktorer, der er forbundet med en persons personlige vilje til at få vaccinen, når den er tilgængelig, og at vurdere, hvordan disse holdninger ændrer sig over tid.
Første specifikke mål:
1a. At beskrive deltagernes opfattelse af folkesundhedsstrategier, herunder obligatoriske vaccinationskrav (f.eks. rejser, skolegang, krav til arbejdspladsen (f.eks. skoler, sundhedsfaciliteter, kontorer), arbejde på en sundhedsfacilitet, sundhedsudbydere, bor i beboelse faciliteter) og målrettede aldersgrupper (f.eks. børn, unge, voksne, ældre).
b. For at bestemme, hvordan holdninger til strategier er relateret til sociodemografiske karakteristika (f.eks. alder, uddannelse, race/etnicitet, politiske holdninger og politisk partitilhørsforhold, husstandsstruktur), viden om SARS-CoV-2, personlig erfaring med infektionen og andre vaccineholdninger.
Eksempel på hypotese: De, der varierer med hensyn til sociodemografi (fx bor i byområder, har mere liberale politiske holdninger), har større viden om SARS-CoV-2, som har kendt nogen, der var indlagt for SARS-CoV-2, og har generelt positive holdninger til vacciner, vil være mere støttende for obligatoriske vaccinationsstrategier.
Andet specifikke mål:
- en. At bestemme forholdet mellem sociodemografiske karakteristika (f.eks. alder, uddannelse, race/etnicitet, politiske holdninger og politisk partitilhørsforhold, husstandsstruktur), viden om SARS-CoV-2, personlig erfaring med infektionen og andre vaccineholdninger med vilje til at få vaccinen.
2b. For at vurdere de primære årsager til vaccineaccept, herunder sikkerhedsproblemer (personlige, familiemæssige eller globale), ønske om at vende tilbage til normale aktiviteter (f.eks. skole, arbejde eller sociale arrangementer) og ønske om ikke længere at have behov for at bære maske.
Eksempler på hypoteser: De, der varierer med hensyn til sociodemografiske karakteristika (fx bor i byområder, som er ældre), har større kendskab til SARS-CoV-2, som har kendt en, der var indlagt for SARS-CoV-2, og har generelt positive holdninger til vacciner vil være mere villige til at få en vaccine. De primære årsager til villighed vil være personlig sikkerhed og ønske om at vende tilbage til normale aktiviteter.
Tredje specifikke mål: Dette specifikke mål fokuserer på, hvordan resultaterne fra mål 1 og mål 2 ændrer sig over tid.
3a. At evaluere, hvordan opfattelsen af folkesundhedsstrategier på nationalt niveau (mål 1) og en persons personlige vilje til at få vaccinen (mål 2) ændrer sig over tid.
I betragtning af den ukendte bane er der flere mulige scenarier. For eksempel, hvis der nationalt er et fald i nye infektioner med ophævelse af restriktionerne, så antager efterforskerne, at der vil være et samlet fald i støtten til obligatoriske strategier og i viljen til at acceptere vaccinen. Alternativt, hvis nye infektioner stiger og restriktioner er på plads, så vil der være en samlet stigning i accepten. Efterforskerne er også parate til at tilpasse vores undersøgelser, hvis en eller flere vacciner bliver licenserede og tilgængelige før tid 1 eller tid 2 undersøgelsen.
3b. Efterforskerne vil undersøge, om ændringer i opfattelsen af folkesundhedsstrategier (mål 1) og en persons personlige vilje til at få vaccinen (mål 2) varierer baseret på relevante sociodemografiske karakteristika (f.eks. regionen i landet, politiske synspunkter og politisk parti). tilhørsforhold, husstandsstruktur, race/etnicitet) og, når det er relevant, ændringer inden for disse karakteristika (f.eks. når infektionsraten ændrer sig forskelligt på tværs af regioner). Efterforskerne vil også undersøge, om ændringer i opfattelsen af folkesundhedsstrategier (mål 1) og en persons personlige vilje til at få vaccinen (mål 2) varierer baseret på opfattelsen af samfundsmæssige begivenheder. For eksempel vil efterforskerne vurdere, om ændringer i vaccineholdninger er forbundet med regionale forskelle i, om tilfældene er stigende eller faldende; ændringer i husholdningsstrukturen (f.eks. tilstedeværelsen af ældre i hjemmet); eller opfattelser af medierapporter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Kan læse engelsk og spansk
- Paneldeltagere med Ipsos (KnowledgePanel)
Ekskluderingskriterier:
- 17 år og yngre
- Kan ikke læse engelsk eller spansk
- Ikke medlem af Ipsos (KnowledgePanel)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne fra USA
Voksne deltagere på 18 år eller ældre, som er paneldeltagere rekrutteret og vedligeholdt af Ipsos (KnoweledgePanel).
Alle deltagere bor i USA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccination eller intention om at blive vaccineret for COVID-19
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Deltageres vaccinationsstatus eller hensigt om at blive vaccineret for COVID-19 vil blive målt via undersøgelseselementer.
|
Baseline, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til mandater for COVID-19-vacciner
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Deltagerne rapporterer selv om holdninger til undersøgelsen
|
Baseline, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan L Rosenthal, PhD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAT5154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .