- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04703790
Akzeptanz eines COVID-19-Impfstoffs bei Erwachsenen in den USA über zwei Zeiträume
Akzeptanz eines SARS-CoV-2-Impfstoffs über zwei Zeiträume hinweg bei einer repräsentativen Stichprobe von Erwachsenen in den Vereinigten Staaten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Einstellungen zu potenziellen politischen Ansätzen zur Implementierung eines Impfstoffs gegen das Schwere Akute Respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) und die Faktoren, die mit der persönlichen Bereitschaft einer Person verbunden sind, den Impfstoff zu erhalten, sobald er verfügbar ist, zu untersuchen und zu bewerten, wie Diese Einstellungen ändern sich im Laufe der Zeit.
Erstes konkretes Ziel:
1a. Beschreibung der Wahrnehmung der Teilnehmer zu öffentlichen Gesundheitsstrategien, einschließlich obligatorischer Impfanforderungen (z. B. Reisen, Schulbesuch, Anforderungen am Arbeitsplatz (z. B. Schulen, Gesundheitseinrichtungen, Büros), Arbeiten in einer Gesundheitseinrichtung, Gesundheitsdienstleister, Wohnen in Wohngebieten). Einrichtungen) und Zielgruppen (z. B. Kinder, Jugendliche, Erwachsene, Senioren).
B. Um festzustellen, wie Einstellungen zu Strategien mit soziodemografischen Merkmalen (z. B. Alter, Bildung, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, politische Ansichten und politische Parteizugehörigkeit, Haushaltsstruktur), Kenntnissen über SARS-CoV-2, persönlichen Erfahrungen mit der Infektion und andere Impfeinstellungen.
Beispielhypothese: Diejenigen mit unterschiedlichen soziodemografischen Merkmalen (z. B. leben in städtischen Gebieten, haben liberalere politische Ansichten), haben ein größeres Wissen über SARS-CoV-2, die jemanden gekannt haben, der wegen SARS-CoV-2 ins Krankenhaus eingeliefert wurde, und Menschen, die allgemein positiv zu Impfungen eingestellt sind, werden Strategien für obligatorische Impfungen stärker unterstützen.
Zweites spezifisches Ziel:
- A. Zur Bestimmung des Zusammenhangs von soziodemografischen Merkmalen (z. B. Alter, Bildung, Rasse/Ethnie, politische Ansichten und politische Parteizugehörigkeit, Haushaltsstruktur), Kenntnis von SARS-CoV-2, persönlicher Erfahrung mit der Infektion und anderen Impfeinstellungen mit Bereitschaft zur Impfung.
2b. Bewertung der Hauptgründe für die Akzeptanz von Impfstoffen, einschließlich Sicherheitsproblemen (persönlich, familiär oder global), dem Wunsch, zu normalen Aktivitäten (z. B. Schule, Arbeit oder gesellschaftliche Veranstaltungen) zurückzukehren, und dem Wunsch, keine Maske mehr tragen zu müssen.
Beispielhypothesen: Personen mit unterschiedlichen soziodemografischen Merkmalen (z. B. leben in städtischen Gebieten, sind älter), haben größere Kenntnisse über SARS-CoV-2, die jemanden gekannt haben, der wegen SARS-CoV-2 ins Krankenhaus eingeliefert wurde, und haben Eine allgemein positive Einstellung zu Impfstoffen erhöht die Bereitschaft, sich impfen zu lassen. Die Hauptgründe für die Bereitschaft sind die persönliche Sicherheit und der Wunsch, zu normalen Aktivitäten zurückzukehren.
Drittes spezifisches Ziel: Dieses spezifische Ziel konzentriert sich darauf, wie sich die Erkenntnisse aus Ziel 1 und Ziel 2 im Laufe der Zeit verändern.
3a. Bewertung, wie sich die Wahrnehmung von Strategien im Bereich der öffentlichen Gesundheit auf nationaler Ebene (Ziel 1) und die persönliche Bereitschaft einer Person, sich impfen zu lassen (Ziel 2), im Laufe der Zeit verändern.
Angesichts der unbekannten Flugbahn gibt es mehrere mögliche Szenarien. Wenn beispielsweise landesweit die Neuinfektionen mit der Aufhebung der Beschränkungen zurückgehen, gehen die Ermittler davon aus, dass die Unterstützung für obligatorische Strategien und die Bereitschaft, den Impfstoff zu akzeptieren, insgesamt abnehmen wird. Wenn die Neuinfektionen zunehmen und Beschränkungen gelten, wird die Akzeptanz insgesamt zunehmen. Die Ermittler sind auch bereit, unsere Umfragen anzupassen, falls ein oder mehrere Impfstoffe vor der Umfrage zu Zeitpunkt 1 oder Zeitpunkt 2 zugelassen und verfügbar werden.
3b. Die Forscher werden untersuchen, ob Veränderungen in der Wahrnehmung von Public-Health-Strategien (Ziel 1) und der persönlichen Bereitschaft einer Person, sich impfen zu lassen (Ziel 2), auf der Grundlage relevanter soziodemografischer Merkmale (z. B. Region des Landes, politische Ansichten und politische Partei) variieren Zugehörigkeit, Haushaltsstruktur, Rasse/ethnische Zugehörigkeit) und gegebenenfalls Änderungen innerhalb dieser Merkmale (z. B. wenn sich die Infektionsraten regional unterschiedlich ändern). Die Forscher werden auch untersuchen, ob Veränderungen in der Wahrnehmung von Strategien im Bereich der öffentlichen Gesundheit (Ziel 1) und der persönlichen Bereitschaft einer Person, sich impfen zu lassen (Ziel 2), je nach Wahrnehmung gesellschaftlicher Ereignisse variieren. Beispielsweise werden die Ermittler bewerten, ob Änderungen in der Impfeinstellung mit regionalen Unterschieden in Bezug auf die Zunahme oder Abnahme der Fälle verbunden sind. Veränderungen in der Haushaltsstruktur (z. B. die Anwesenheit von Ältesten im Haushalt); oder Wahrnehmungen von Medienberichten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Kann Englisch und Spanisch lesen
- Diskussionsteilnehmer mit Ipsos (KnowledgePanel)
Ausschlusskriterien:
- 17 Jahre und jünger
- Kann kein Englisch oder Spanisch lesen
- Kein Mitglied von Ipsos (KnowledgePanel)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Erwachsene aus den Vereinigten Staaten
Erwachsene Teilnehmer ab 18 Jahren, die von Ipsos (KnoweledgePanel) angeworbene und betreute Panelisten sind.
Alle Teilnehmer leben in den Vereinigten Staaten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Impfung oder Absicht, sich gegen COVID-19 impfen zu lassen
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
|
Der Impfstatus der Teilnehmer oder die Absicht, sich gegen COVID-19 impfen zu lassen, wird anhand von Umfrageelementen gemessen.
|
Basis, 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einstellungen zu Mandaten für COVID-19-Impfstoffe
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
|
Selbstbericht der Teilnehmer über Einstellungen zur Umfrage
|
Basis, 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan L Rosenthal, PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAT5154
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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