- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04703790
Accettabilità di un vaccino COVID-19 tra gli adulti statunitensi per due periodi di tempo
Accettabilità in due periodi di tempo di un vaccino SARS-CoV-2 in un campione rappresentativo di adulti negli Stati Uniti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale è affrontare gli atteggiamenti nei confronti dei potenziali approcci di politica pubblica all'implementazione di un vaccino contro la sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) e i fattori associati alla disponibilità personale di un individuo a ottenere il vaccino una volta disponibile, e valutare come questi atteggiamenti cambiano nel tempo.
Primo obiettivo specifico:
1a. Descrivere le percezioni dei partecipanti sulle strategie di salute pubblica, inclusi i requisiti di vaccinazione obbligatoria (ad esempio, viaggi, frequenza scolastica, requisiti sul posto di lavoro (ad esempio, scuole, strutture sanitarie, uffici), lavorare in una struttura sanitaria, operatori sanitari, vivere in una struttura residenziale strutture) e gruppi di età mirati (ad es. bambini, adolescenti, adulti, anziani).
B. Per determinare in che modo gli atteggiamenti sulle strategie sono correlati alle caratteristiche socio-demografiche (ad es. età, istruzione, razza/etnia, opinioni politiche e affiliazione a partiti politici, struttura familiare), conoscenza della SARS-CoV-2, esperienza personale con l'infezione e altri atteggiamenti sui vaccini.
Ipotesi di esempio: coloro che variano in base ai dati socio-demografici (ad esempio, vivono in aree urbane, hanno opinioni politiche più liberali), hanno una maggiore conoscenza della SARS-CoV-2, che hanno conosciuto qualcuno che è stato ricoverato in ospedale per SARS-CoV-2 e avere atteggiamenti generalmente positivi sui vaccini sarà più favorevole alle strategie di vaccinazione obbligatoria.
Secondo obiettivo specifico:
- UN. Determinare la relazione tra caratteristiche socio-demografiche (ad es. età, istruzione, razza/etnia, opinioni politiche e affiliazione a partiti politici, struttura familiare), conoscenza di SARS-CoV-2, esperienza personale con l'infezione e altri atteggiamenti vaccinali con disponibilità a farsi vaccinare.
2b. Valutare i motivi principali che guidano l'accettazione del vaccino, inclusi problemi di sicurezza (personale, familiare o globale), desiderio di tornare alle normali attività (ad esempio, scuola, lavoro o eventi sociali) e desiderio di non dover più indossare una maschera.
Ipotesi di esempio: coloro che variano per caratteristiche socio-demografiche (ad esempio, vivono in aree urbane, sono più anziani), hanno una maggiore conoscenza della SARS-CoV-2, hanno conosciuto qualcuno che è stato ricoverato per SARS-CoV-2 e hanno atteggiamenti generalmente positivi sui vaccini saranno più disposti a ottenere un vaccino. I motivi principali della disponibilità saranno la sicurezza personale e il desiderio di tornare alle normali attività.
Terzo obiettivo specifico: questo obiettivo specifico si concentra su come i risultati dell'obiettivo 1 e dell'obiettivo 2 cambiano nel tempo.
3a. Valutare come cambiano nel tempo le percezioni a livello nazionale delle strategie di salute pubblica (obiettivo 1) e la volontà personale di un individuo di ottenere il vaccino (obiettivo 2).
Data la traiettoria sconosciuta, ci sono diversi scenari possibili. Ad esempio, se a livello nazionale si verifica una diminuzione dei nuovi contagi con la revoca delle restrizioni, allora gli investigatori ipotizzano che ci sarà una diminuzione complessiva del sostegno alle strategie obbligatorie e della disponibilità ad accettare il vaccino. In alternativa, se le nuove infezioni sono in aumento e sono in vigore restrizioni, allora ci sarà un aumento generale dell'accettabilità. Gli investigatori sono inoltre pronti ad adattare i nostri sondaggi nel caso in cui uno o più vaccini diventino autorizzati e disponibili prima del sondaggio tempo 1 o tempo 2.
3b. Gli investigatori esploreranno se i cambiamenti nelle percezioni delle strategie di salute pubblica (obiettivo 1) e la volontà personale di un individuo di ottenere il vaccino (obiettivo 2) variano in base a caratteristiche socio-demografiche rilevanti (ad esempio, regione del paese, opinioni politiche e partito politico affiliazione, struttura familiare, razza/etnia) e, se del caso, cambiamenti all'interno di tali caratteristiche (ad esempio, quando i tassi di infezione cambiano in modo differenziato tra le regioni). Gli investigatori esploreranno anche se i cambiamenti nelle percezioni delle strategie di salute pubblica (obiettivo 1) e la volontà personale di un individuo di ottenere il vaccino (obiettivo 2) variano in base alle percezioni degli eventi sociali. Ad esempio, gli investigatori valuteranno se i cambiamenti negli atteggiamenti sui vaccini sono associati a differenze regionali nel fatto che i casi stiano aumentando o diminuendo; cambiamenti nella struttura familiare (ad esempio, la presenza di anziani in casa); o percezioni dei resoconti dei media.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età e oltre
- In grado di leggere inglese e spagnolo
- Relatori con Ipsos (KnowledgePanel)
Criteri di esclusione:
- 17 anni e più giovani
- Non in grado di leggere l'inglese o lo spagnolo
- Non un membro di Ipsos (KnowledgePanel)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti dagli Stati Uniti
Partecipanti adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono membri del panel reclutati e mantenuti da Ipsos (KnoweledgePanel).
Tutti i partecipanti vivono negli Stati Uniti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vaccinazione o intenzione di vaccinarsi per COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
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Lo stato di vaccinazione dei partecipanti o l'intenzione di farsi vaccinare per COVID-19 sarà misurato tramite gli elementi del sondaggio.
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Linea di base, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamenti nei confronti dei mandati per i vaccini COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
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Autovalutazione dei partecipanti sugli atteggiamenti durante il sondaggio
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Linea di base, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan L Rosenthal, PhD, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT5154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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