- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04703790
COVID-19-rokotteen hyväksyttävyys yhdysvaltalaisten aikuisten keskuudessa kahden ajanjakson aikana
SARS-CoV-2-rokotteen hyväksyttävyys kahdelta ajanjaksolta edustavan näytteen aikuisista Yhdysvalloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena on käsitellä asenteita mahdollisista julkisista poliittisista lähestymistavoista vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -rokotteen käyttöönotossa ja tekijöistä, jotka liittyvät yksilön henkilökohtaiseen halukkuuteen saada rokote heti, kun se on saatavilla, sekä arvioida, kuinka nämä asenteet muuttuvat ajan myötä.
Ensimmäinen konkreettinen tavoite:
1a. Kuvailla osallistujien käsityksiä kansanterveysstrategioista, mukaan lukien pakolliset rokotusvaatimukset (esim. matkustaminen, koulunkäynti, työpaikan vaatimukset (esim. koulut, terveydenhuoltolaitokset, toimistot), terveydenhuoltolaitoksessa työskentely, terveydenhuollon tarjoajat, asuminen asuinalueella tilat) ja kohde-ikäryhmät (esim. lapset, nuoret, aikuiset, vanhukset).
b. Sen määrittämiseksi, kuinka strategioita koskevat asenteet liittyvät sosiodemografisiin ominaisuuksiin (esim. ikä, koulutus, rotu/etnisyys, poliittiset näkemykset ja poliittinen puolue, kotitalousrakenne), SARS-CoV-2-tietoon, henkilökohtaisiin kokemuksiin tartunnasta ja muut rokotusasenteet.
Esimerkkihypoteesi: Ne, jotka vaihtelevat sosiodemografisesti (esim. asuvat kaupunkialueilla, joilla on liberaalimmat poliittiset näkemykset), heillä on enemmän tietoa SARS-CoV-2:sta, he ovat tunteneet jonkun, joka on joutunut sairaalaan SARS-CoV-2:n vuoksi, ja Jos heillä on yleensä myönteinen asenne rokotteisiin, he tukevat enemmän pakollisia rokotusstrategioita.
Toinen erityinen tavoite:
- a. Sosiodemografisten ominaisuuksien (esim. ikä, koulutus, rotu/etnisyys, poliittiset näkemykset ja poliittinen puolue, kotitalousrakenne), SARS-CoV-2-tiedon, henkilökohtaisen kokemuksen tartunnasta ja muiden rokotusasenteiden välisen suhteen määrittämiseksi halukkuudesta saada rokote.
2b. Arvioida tärkeimmät syyt rokotteen hyväksymiseen, mukaan lukien turvallisuuskysymykset (henkilökohtaiset, perhe- tai maailmanlaajuiset), halu palata normaaliin toimintaan (esim. kouluun, työhön tai sosiaalisiin tapahtumiin) ja halu olla käyttämättä maskia.
Esimerkkihypoteesit: Ne, jotka vaihtelevat sosio-demografisten ominaisuuksien mukaan (esim. asuvat kaupunkialueilla, jotka ovat vanhempia), heillä on enemmän tietoa SARS-CoV-2:sta, he ovat tunteneet jonkun SARS-CoV-2:n vuoksi sairaalahoidossa olevan henkilön yleensä positiiviset asenteet rokotteita kohtaan ovat halukkaampia ottamaan rokotteen. Pääasialliset syyt halukkuuteen ovat henkilökohtainen turvallisuus ja halu palata normaaliin toimintaan.
Kolmas erityinen tavoite: Tämä erityinen tavoite keskittyy siihen, kuinka tavoitteen 1 ja tavoitteen 2 tulokset muuttuvat ajan myötä.
3a. Arvioida, kuinka kansallisen tason käsitykset kansanterveysstrategioista (tavoite 1) ja yksilön henkilökohtainen halu saada rokote (tavoite 2) muuttuvat ajan myötä.
Kun otetaan huomioon tuntematon lentorata, on olemassa useita mahdollisia skenaarioita. Jos esimerkiksi kansallisesti uusien tartuntojen määrä vähenee rajoitusten purkamisen myötä, tutkijat olettavat, että pakollisten strategioiden tuki ja rokotteen hyväksymishalu vähenevät yleisesti. Vaihtoehtoisesti, jos uudet infektiot lisääntyvät ja rajoituksia on käytössä, hyväksyttävyys lisääntyy yleisesti. Tutkijat ovat myös valmiita mukauttamaan tutkimuksiamme, jos yksi tai useampi rokote on lisensoitu ja saatavilla ennen aika 1 tai 2 -tutkimusta.
3b. Tutkijat selvittävät, vaihtelevatko muutokset käsityksissä kansanterveysstrategioista (tavoite 1) ja yksilön henkilökohtaisessa halukkuudessa saada rokote (tavoite 2) asiaankuuluvien sosio-demografisten ominaisuuksien (esim. maan alue, poliittiset näkemykset ja poliittinen puolue) mukaan. kuuluminen, kotitalouden rakenne, rotu/etnisyys) ja tarvittaessa muutokset näiden ominaisuuksien sisällä (esim. kun tartuntojen määrä vaihtelee eri alueilla). Tutkijat selvittävät myös, vaihtelevatko muutokset käsityksissä kansanterveysstrategioista (tavoite 1) ja yksilön henkilökohtaisessa halukkuudessa saada rokote (tavoite 2) yhteiskunnallisten tapahtumien käsityksen mukaan. Esimerkiksi tutkijat arvioivat, liittyvätkö rokotusasenteiden muutokset alueellisiin eroihin, lisääntyvätkö vai vähenevätkö tapaukset; muutokset kotitalouden rakenteessa (esim. vanhinten läsnäolo kotona); tai käsityksiä tiedotusvälineistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy lukemaan englantia ja espanjaa
- Panelistit Ipsosilla (KnowledgePanel)
Poissulkemiskriteerit:
- 17-vuotiaat ja nuoremmat
- Ei osaa lukea englantia tai espanjaa
- Ei Ipsosin (KnowledgePanel) jäsen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Aikuiset Yhdysvalloista
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset osallistujat, jotka ovat Ipsosin (KnoweledgePanel) rekrytoimia ja ylläpitämiä panelisteja.
Kaikki osallistujat asuvat Yhdysvalloissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rokotus tai aikomus rokottaa COVID-19:ää vastaan
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Osallistujien rokotustilanne tai rokotusaikomus COVID-19-virusta vastaan mitataan kyselyn avulla.
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asenteet COVID-19-rokotteiden valtuutuksia kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Osallistujat raportoivat itse kyselyn asenteista
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan L Rosenthal, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT5154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis