- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04703790
Приемлемость вакцины против COVID-19 среди взрослых в США в течение двух периодов времени
Приемлемость вакцины против SARS-CoV-2 в течение двух периодов времени среди репрезентативной выборки взрослых в Соединенных Штатах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общая цель состоит в том, чтобы рассмотреть отношение к потенциальным подходам государственной политики к внедрению вакцины против тяжелого острого респираторного синдрома Коронавируса 2 (SARS-CoV-2) и факторам, связанным с личным желанием человека получить вакцину после ее появления, а также оценить, как эти взгляды со временем меняются.
Первая конкретная цель:
1а. Описать восприятие участниками стратегий общественного здравоохранения, включая требования об обязательной вакцинации (например, поездки, посещение школы, требования к месту работы (например, школы, медицинские учреждения, офисы), работа в медицинском учреждении, поставщики медицинских услуг, проживание в жилых домах). учреждения) и целевые возрастные группы (например, дети, подростки, взрослые, пожилые люди).
б. Чтобы определить, как отношение к стратегиям связано с социально-демографическими характеристиками (например, возрастом, образованием, расовой/этнической принадлежностью, политическими взглядами и принадлежностью к политической партии, структурой домохозяйства), знанием SARS-CoV-2, личным опытом заражения и другие отношения к вакцинам.
Пример гипотезы: те, кто различается по социально-демографическим характеристикам (например, живут в городских районах, имеют более либеральные политические взгляды), больше знают о SARS-CoV-2, кто знал кого-то, кто был госпитализирован с SARS-CoV-2, и имеют в целом положительное отношение к вакцинам, будут больше поддерживать стратегии обязательной вакцинации.
Вторая конкретная цель:
- а. Чтобы определить взаимосвязь социально-демографических характеристик (например, возраст, образование, раса/этническая принадлежность, политические взгляды и принадлежность к политической партии, структура домохозяйства), знание SARS-CoV-2, личный опыт заражения и другие отношения к вакцинации с готовность получить вакцину.
2б. Оценить основные причины принятия вакцины, включая вопросы безопасности (личные, семейные или глобальные), желание вернуться к нормальной деятельности (например, в школу, на работу или на общественные мероприятия) и желание больше не носить маску.
Примеры гипотез: те, кто различается по социально-демографическим характеристикам (например, живут в городских районах, кто старше), больше знают о SARS-CoV-2, кто знал кого-то, кто был госпитализирован с SARS-CoV-2, и в целом положительное отношение к вакцинам будет более охотно получать вакцину. Основными причинами готовности будут личная безопасность и желание вернуться к нормальной деятельности.
Третья конкретная цель: Эта конкретная цель фокусируется на том, как результаты из целей 1 и 2 меняются с течением времени.
3а. Оценить, как со временем меняется восприятие стратегий общественного здравоохранения (цель 1) и личная готовность человека получить вакцину (цель 2) на национальном уровне.
Учитывая неизвестную траекторию, есть несколько возможных сценариев. Например, если на национальном уровне наблюдается снижение числа новых инфекций после снятия ограничений, то исследователи предполагают, что в целом снизится поддержка обязательных стратегий и готовность принять вакцину. В качестве альтернативы, если число новых случаев заражения растет и действуют ограничения, то общее повышение приемлемости будет. Исследователи также готовы адаптировать наши исследования, если одна или несколько вакцин станут лицензированными и доступными до первого или второго исследования.
3б. Исследователи изучат, варьируются ли изменения в восприятии стратегий общественного здравоохранения (цель 1) и личной готовности человека получить вакцину (цель 2) в зависимости от соответствующих социально-демографических характеристик (например, региона страны, политических взглядов и политической партии). принадлежность, структура домохозяйства, раса/этническая принадлежность) и, при необходимости, изменения в рамках этих характеристик (например, когда показатели заболеваемости различаются по регионам). Исследователи также изучат, зависят ли изменения в восприятии стратегий общественного здравоохранения (цель 1) и личной готовности человека получить вакцину (цель 2) в зависимости от восприятия социальных событий. Например, исследователи будут оценивать, связаны ли изменения в отношении к вакцинам с региональными различиями в отношении увеличения или уменьшения числа случаев; изменения в структуре домохозяйства (например, присутствие пожилых людей в доме); или восприятие сообщений СМИ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Умение читать по-английски и по-испански
- Эксперты Ipsos (KnowledgePanel)
Критерий исключения:
- 17 лет и моложе
- Не умеет читать по-английски или по-испански
- Не является членом Ipsos (KnowledgePanel)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Взрослые из США
Взрослые участники в возрасте 18 лет и старше, нанятые и поддерживаемые Ipsos (KnoweledgePanel).
Все участники проживают в США.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вакцинация или намерение сделать прививку от COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Статус вакцинации участников или намерение пройти вакцинацию от COVID-19 будут измеряться с помощью пунктов опроса.
|
Базовый уровень, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношение к мандатам на вакцины против COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Участники самостоятельно сообщают об отношении к опросу
|
Базовый уровень, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan L Rosenthal, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT5154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Активный, не рекрутирующий
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина