Clinical and Radiographic Evaluation in Pulpotomy of Primary Molars Using Protooth Vs. MTA
4. august 2021 opdateret af: Nashwa Ossama Ahmed Elshaer, Cairo University
Clinical and Radiographic Evaluation in Pulpotomy of Primary Molars Using Novel Fast-setting Calcium Silicate Cement (Protooth) Versus Mineral Trioxide Aggregate (MTA): A Pilot Study
The aim of the study is to evaluate the clinical and radiographic success in pulpotomy using novel fast-setting calcium silicate cement (Protooth) versus MTA in exposed primary molars.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adel Elbardissy, Professor
- Telefonnummer: 01271289999
- E-mail: adelbardissy@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Passant Nagy, Doctorat
- Telefonnummer: 0128557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypten, 11553
- Faculty of Dentsitry , Cairo University
-
Kontakt:
- Adel Elbardissy, Professor
- Telefonnummer: 01271289999
- E-mail: adelbardissy@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Passant Nagy, Doctorat
- Telefonnummer: 01280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Complete physical and mental health, with no confounding history of systemic disease and/or use of special local or systemic drugs
- No allergic reactions recorded in patient history
- Having primary molar teeth in one jaw, having deep caries and vital pulp.
- No history of spontaneous pain, pathologic mobility, draining sinus tract, redness or swelling of vestibule
Normal gingival and periodontal condition, with no sensitivity to vestibular palpation, and no pain on percussion test
- Radiographic criteria:
- No sign of radiolucency in periapical or furcation area
- No widening of PDL space or loss of lamina dura continuity
- No evidence of internal/external pathologic root resorption
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent by the child patient's parent
- Lack of informed consent by the child patient's parent
- Unable to attend follow-up visits.
- Refusal of participation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Novel fast setting calcium silicate ( Protooth)
In the form of powder and liquid to be mixed together to form paste.
|
In form of power and liquid to be mixed together to form a paste.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: MTA
In form of powder to be mixed with saline to form paste.
|
In form of power and liquid to be mixed together to form a paste.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical evaluation including postoperative pain , pain on percussion or palpation will be measured using VAS
Tidsramme: 12 months
|
Post-operative pain following pulpotomy treatment will be measured. A pain chart using visual analogue scale (VAS) will be used to record the patients' pain levels. The VAS (0-10 scale) consists of a line anchored by two extremes "No pain" and "the worst pain". Patients will be asked to choose the mark that represented their level of pain from 0 to 10. Pain level will be assigned as follow: 0, "no pain" 1-3, "mild pain" 4-6, "moderate pain" 7-10, "severe pain" Using the VAS chart, the patient will choose and record the most appropriate pain rating according to the pain intensity endured. |
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiographic evaluation following the Pulpotomy treatment will be measured
Tidsramme: 12 months
|
Binary assessment of the radiographs taken after the treatment ( if there is any radiolucent or widening in the lamina sure nor evidence of internal/external pathologic root resorption)
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
22. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pedo193
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .