Clinical and Radiographic Evaluation in Pulpotomy of Primary Molars Using Protooth Vs. MTA
4 de agosto de 2021 actualizado por: Nashwa Ossama Ahmed Elshaer, Cairo University
Clinical and Radiographic Evaluation in Pulpotomy of Primary Molars Using Novel Fast-setting Calcium Silicate Cement (Protooth) Versus Mineral Trioxide Aggregate (MTA): A Pilot Study
The aim of the study is to evaluate the clinical and radiographic success in pulpotomy using novel fast-setting calcium silicate cement (Protooth) versus MTA in exposed primary molars.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adel Elbardissy, Professor
- Número de teléfono: 01271289999
- Correo electrónico: adelbardissy@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Passant Nagy, Doctorat
- Número de teléfono: 0128557107
- Correo electrónico: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egipto, 11553
- Faculty of Dentsitry , Cairo University
-
Contacto:
- Adel Elbardissy, Professor
- Número de teléfono: 01271289999
- Correo electrónico: adelbardissy@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- Passant Nagy, Doctorat
- Número de teléfono: 01280557107
- Correo electrónico: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Complete physical and mental health, with no confounding history of systemic disease and/or use of special local or systemic drugs
- No allergic reactions recorded in patient history
- Having primary molar teeth in one jaw, having deep caries and vital pulp.
- No history of spontaneous pain, pathologic mobility, draining sinus tract, redness or swelling of vestibule
Normal gingival and periodontal condition, with no sensitivity to vestibular palpation, and no pain on percussion test
- Radiographic criteria:
- No sign of radiolucency in periapical or furcation area
- No widening of PDL space or loss of lamina dura continuity
- No evidence of internal/external pathologic root resorption
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent by the child patient's parent
- Lack of informed consent by the child patient's parent
- Unable to attend follow-up visits.
- Refusal of participation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Novel fast setting calcium silicate ( Protooth)
In the form of powder and liquid to be mixed together to form paste.
|
In form of power and liquid to be mixed together to form a paste.
Otros nombres:
|
|
Experimental: MTA
In form of powder to be mixed with saline to form paste.
|
In form of power and liquid to be mixed together to form a paste.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clinical evaluation including postoperative pain , pain on percussion or palpation will be measured using VAS
Periodo de tiempo: 12 months
|
Post-operative pain following pulpotomy treatment will be measured. A pain chart using visual analogue scale (VAS) will be used to record the patients' pain levels. The VAS (0-10 scale) consists of a line anchored by two extremes "No pain" and "the worst pain". Patients will be asked to choose the mark that represented their level of pain from 0 to 10. Pain level will be assigned as follow: 0, "no pain" 1-3, "mild pain" 4-6, "moderate pain" 7-10, "severe pain" Using the VAS chart, the patient will choose and record the most appropriate pain rating according to the pain intensity endured. |
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Radiographic evaluation following the Pulpotomy treatment will be measured
Periodo de tiempo: 12 months
|
Binary assessment of the radiographs taken after the treatment ( if there is any radiolucent or widening in the lamina sure nor evidence of internal/external pathologic root resorption)
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
22 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pedo193
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .