Clinical and Radiographic Evaluation in Pulpotomy of Primary Molars Using Protooth Vs. MTA
4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nashwa Ossama Ahmed Elshaer, Cairo University
Clinical and Radiographic Evaluation in Pulpotomy of Primary Molars Using Novel Fast-setting Calcium Silicate Cement (Protooth) Versus Mineral Trioxide Aggregate (MTA): A Pilot Study
The aim of the study is to evaluate the clinical and radiographic success in pulpotomy using novel fast-setting calcium silicate cement (Protooth) versus MTA in exposed primary molars.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adel Elbardissy, Professor
- Numer telefonu: 01271289999
- E-mail: adelbardissy@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Passant Nagy, Doctorat
- Numer telefonu: 0128557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egipt, 11553
- Faculty of Dentsitry , Cairo University
-
Kontakt:
- Adel Elbardissy, Professor
- Numer telefonu: 01271289999
- E-mail: adelbardissy@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Passant Nagy, Doctorat
- Numer telefonu: 01280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Complete physical and mental health, with no confounding history of systemic disease and/or use of special local or systemic drugs
- No allergic reactions recorded in patient history
- Having primary molar teeth in one jaw, having deep caries and vital pulp.
- No history of spontaneous pain, pathologic mobility, draining sinus tract, redness or swelling of vestibule
Normal gingival and periodontal condition, with no sensitivity to vestibular palpation, and no pain on percussion test
- Radiographic criteria:
- No sign of radiolucency in periapical or furcation area
- No widening of PDL space or loss of lamina dura continuity
- No evidence of internal/external pathologic root resorption
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent by the child patient's parent
- Lack of informed consent by the child patient's parent
- Unable to attend follow-up visits.
- Refusal of participation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Novel fast setting calcium silicate ( Protooth)
In the form of powder and liquid to be mixed together to form paste.
|
In form of power and liquid to be mixed together to form a paste.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MTA
In form of powder to be mixed with saline to form paste.
|
In form of power and liquid to be mixed together to form a paste.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical evaluation including postoperative pain , pain on percussion or palpation will be measured using VAS
Ramy czasowe: 12 months
|
Post-operative pain following pulpotomy treatment will be measured. A pain chart using visual analogue scale (VAS) will be used to record the patients' pain levels. The VAS (0-10 scale) consists of a line anchored by two extremes "No pain" and "the worst pain". Patients will be asked to choose the mark that represented their level of pain from 0 to 10. Pain level will be assigned as follow: 0, "no pain" 1-3, "mild pain" 4-6, "moderate pain" 7-10, "severe pain" Using the VAS chart, the patient will choose and record the most appropriate pain rating according to the pain intensity endured. |
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiographic evaluation following the Pulpotomy treatment will be measured
Ramy czasowe: 12 months
|
Binary assessment of the radiographs taken after the treatment ( if there is any radiolucent or widening in the lamina sure nor evidence of internal/external pathologic root resorption)
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
22 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pedo193
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .