Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical and Radiographic Evaluation in Pulpotomy of Primary Molars Using Protooth Vs. MTA

4 augusti 2021 uppdaterad av: Nashwa Ossama Ahmed Elshaer, Cairo University

Clinical and Radiographic Evaluation in Pulpotomy of Primary Molars Using Novel Fast-setting Calcium Silicate Cement (Protooth) Versus Mineral Trioxide Aggregate (MTA): A Pilot Study

The aim of the study is to evaluate the clinical and radiographic success in pulpotomy using novel fast-setting calcium silicate cement (Protooth) versus MTA in exposed primary molars.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Complete physical and mental health, with no confounding history of systemic disease and/or use of special local or systemic drugs
  • No allergic reactions recorded in patient history
  • Having primary molar teeth in one jaw, having deep caries and vital pulp.
  • No history of spontaneous pain, pathologic mobility, draining sinus tract, redness or swelling of vestibule

  • Normal gingival and periodontal condition, with no sensitivity to vestibular palpation, and no pain on percussion test

    • Radiographic criteria:
  • No sign of radiolucency in periapical or furcation area
  • No widening of PDL space or loss of lamina dura continuity
  • No evidence of internal/external pathologic root resorption

Exclusion Criteria:

  • Lack of informed consent by the child patient's parent
  • Lack of informed consent by the child patient's parent
  • Unable to attend follow-up visits.
  • Refusal of participation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Novel fast setting calcium silicate ( Protooth)
In the form of powder and liquid to be mixed together to form paste.
Läkemedel: Novel fast-setting calcium silicate cement (Protooth)
In form of power and liquid to be mixed together to form a paste.
Andra namn:
  • mineral trioxide aggregate (MTA )
Experimentell: MTA
In form of powder to be mixed with saline to form paste.
Läkemedel: Novel fast-setting calcium silicate cement (Protooth)
In form of power and liquid to be mixed together to form a paste.
Andra namn:
  • mineral trioxide aggregate (MTA )

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical evaluation including postoperative pain , pain on percussion or palpation will be measured using VAS
Tidsram: 12 months

Post-operative pain following pulpotomy treatment will be measured.

A pain chart using visual analogue scale (VAS) will be used to record the patients' pain levels. The VAS (0-10 scale) consists of a line anchored by two extremes "No pain" and "the worst pain". Patients will be asked to choose the mark that represented their level of pain from 0 to 10. Pain level will be assigned as follow:

0, "no pain" 1-3, "mild pain" 4-6, "moderate pain" 7-10, "severe pain" Using the VAS chart, the patient will choose and record the most appropriate pain rating according to the pain intensity endured.
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiographic evaluation following the Pulpotomy treatment will be measured
Tidsram: 12 months
Binary assessment of the radiographs taken after the treatment ( if there is any radiolucent or widening in the lamina sure nor evidence of internal/external pathologic root resorption)
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

22 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pedo193

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera