- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04710160
Clinical and Radiographic Evaluation in Pulpotomy of Primary Molars Using Protooth Vs. MTA
Clinical and Radiographic Evaluation in Pulpotomy of Primary Molars Using Novel Fast-setting Calcium Silicate Cement (Protooth) Versus Mineral Trioxide Aggregate (MTA): A Pilot Study
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adel Elbardissy, Professor
- Telefoonnummer: 01271289999
- E-mail: adelbardissy@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Passant Nagy, Doctorat
- Telefoonnummer: 0128557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypte, 11553
- Faculty of Dentsitry , Cairo University
-
Contact:
- Adel Elbardissy, Professor
- Telefoonnummer: 01271289999
- E-mail: adelbardissy@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- Passant Nagy, Doctorat
- Telefoonnummer: 01280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Complete physical and mental health, with no confounding history of systemic disease and/or use of special local or systemic drugs
- No allergic reactions recorded in patient history
- Having primary molar teeth in one jaw, having deep caries and vital pulp.
- No history of spontaneous pain, pathologic mobility, draining sinus tract, redness or swelling of vestibule
Normal gingival and periodontal condition, with no sensitivity to vestibular palpation, and no pain on percussion test
- Radiographic criteria:
- No sign of radiolucency in periapical or furcation area
- No widening of PDL space or loss of lamina dura continuity
- No evidence of internal/external pathologic root resorption
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent by the child patient's parent
- Lack of informed consent by the child patient's parent
- Unable to attend follow-up visits.
- Refusal of participation.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Novel fast setting calcium silicate ( Protooth)
In the form of powder and liquid to be mixed together to form paste.
|
In form of power and liquid to be mixed together to form a paste.
Andere namen:
|
Experimenteel: MTA
In form of powder to be mixed with saline to form paste.
|
In form of power and liquid to be mixed together to form a paste.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Clinical evaluation including postoperative pain , pain on percussion or palpation will be measured using VAS
Tijdsspanne: 12 months
|
Post-operative pain following pulpotomy treatment will be measured. A pain chart using visual analogue scale (VAS) will be used to record the patients' pain levels. The VAS (0-10 scale) consists of a line anchored by two extremes "No pain" and "the worst pain". Patients will be asked to choose the mark that represented their level of pain from 0 to 10. Pain level will be assigned as follow: 0, "no pain" 1-3, "mild pain" 4-6, "moderate pain" 7-10, "severe pain" Using the VAS chart, the patient will choose and record the most appropriate pain rating according to the pain intensity endured. |
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Radiographic evaluation following the Pulpotomy treatment will be measured
Tijdsspanne: 12 months
|
Binary assessment of the radiographs taken after the treatment ( if there is any radiolucent or widening in the lamina sure nor evidence of internal/external pathologic root resorption)
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pedo193
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .