- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04710160
Clinical and Radiographic Evaluation in Pulpotomy of Primary Molars Using Protooth Vs. MTA
Clinical and Radiographic Evaluation in Pulpotomy of Primary Molars Using Novel Fast-setting Calcium Silicate Cement (Protooth) Versus Mineral Trioxide Aggregate (MTA): A Pilot Study
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adel Elbardissy, Professor
- Número de telefone: 01271289999
- E-mail: adelbardissy@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Passant Nagy, Doctorat
- Número de telefone: 0128557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egito, 11553
- Faculty of Dentsitry , Cairo University
-
Contato:
- Adel Elbardissy, Professor
- Número de telefone: 01271289999
- E-mail: adelbardissy@dentistry.cu.edu.eg
-
Contato:
- Passant Nagy, Doctorat
- Número de telefone: 01280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Complete physical and mental health, with no confounding history of systemic disease and/or use of special local or systemic drugs
- No allergic reactions recorded in patient history
- Having primary molar teeth in one jaw, having deep caries and vital pulp.
- No history of spontaneous pain, pathologic mobility, draining sinus tract, redness or swelling of vestibule
Normal gingival and periodontal condition, with no sensitivity to vestibular palpation, and no pain on percussion test
- Radiographic criteria:
- No sign of radiolucency in periapical or furcation area
- No widening of PDL space or loss of lamina dura continuity
- No evidence of internal/external pathologic root resorption
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent by the child patient's parent
- Lack of informed consent by the child patient's parent
- Unable to attend follow-up visits.
- Refusal of participation.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Novel fast setting calcium silicate ( Protooth)
In the form of powder and liquid to be mixed together to form paste.
|
In form of power and liquid to be mixed together to form a paste.
Outros nomes:
|
Experimental: MTA
In form of powder to be mixed with saline to form paste.
|
In form of power and liquid to be mixed together to form a paste.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Clinical evaluation including postoperative pain , pain on percussion or palpation will be measured using VAS
Prazo: 12 months
|
Post-operative pain following pulpotomy treatment will be measured. A pain chart using visual analogue scale (VAS) will be used to record the patients' pain levels. The VAS (0-10 scale) consists of a line anchored by two extremes "No pain" and "the worst pain". Patients will be asked to choose the mark that represented their level of pain from 0 to 10. Pain level will be assigned as follow: 0, "no pain" 1-3, "mild pain" 4-6, "moderate pain" 7-10, "severe pain" Using the VAS chart, the patient will choose and record the most appropriate pain rating according to the pain intensity endured. |
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Radiographic evaluation following the Pulpotomy treatment will be measured
Prazo: 12 months
|
Binary assessment of the radiographs taken after the treatment ( if there is any radiolucent or widening in the lamina sure nor evidence of internal/external pathologic root resorption)
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pedo193
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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