- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04711421
Using Pedometers for the Assessment and Enhancement of Mobility in Gynaecological and Oncological Patients Following Surgery.
14. januar 2021 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
This is a prospective cohort study, planned to study the effects of pedometers (digital step counters) on patient mobility following gynecology and gynecology oncology surgeries.
The investigators plan to study the effect of personalized repeated feedback approach based on pedometer results in patients following gynecology and gynecology oncology surgeries.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Tel Aviv Medical Center
-
Kontakt:
- Aviad Cohen, MD
- Telefonnummer: 972-547333450
- E-mail: co.aviad@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- eli shprecher, prof.
-
Kontakt:
- Ido Laskov, MD
- E-mail: idolaskov@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Patients following gynecology and gynecology oncology surgery Consent to participation No medical recommendation for bed rest and limited mobility
Exclusion Criteria:
Refusal to participate Medical recommendation to limit mobility
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Experimental: Feedback
Patients in this arm will wear a pedometer following gynecology and gynecology oncology surgeries until discharge.
During this period, they will recieve feedback regrding the number of steps taken by them at the end of each day
|
Feedback on number of steps taken by patint, as recorded by pedometers, provided by research team
|
|
Ingen indgriben: No Intervention: Control
Patients in this arm will wear a pedometer following gynecology and gynecology oncology surgeries until discharge.
During this period, they will recieve no feedback regrding the number of steps taken by them.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of steps per day during the hospitalization period
Tidsramme: Up to 1 week
|
umber of steps taken by patient as recirded by pedometer
|
Up to 1 week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of participants with complication following surgery
Tidsramme: Up to 1 week
|
infectious ( wound), blood product transfusion
|
Up to 1 week
|
|
Number of analgesic doses
Tidsramme: Up to 1 week
|
Number of doses of analgesics consumed by patient
|
Up to 1 week
|
|
Length of hospitalization
Tidsramme: Up to 4 week
|
Duration of hospitalization following surgery
|
Up to 4 week
|
|
Number of thromboembolic events
Tidsramme: Up to 4 week
|
hromboembolic events, including deep vein thrombosis and pulmonary emboli
|
Up to 4 week
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2021
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0689-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .