Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Using Pedometers for the Assessment and Enhancement of Mobility in Gynaecological and Oncological Patients Following Surgery.

14. januar 2021 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
This is a prospective cohort study, planned to study the effects of pedometers (digital step counters) on patient mobility following gynecology and gynecology oncology surgeries. The investigators plan to study the effect of personalized repeated feedback approach based on pedometer results in patients following gynecology and gynecology oncology surgeries.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • eli shprecher, prof.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients following gynecology and gynecology oncology surgery Consent to participation No medical recommendation for bed rest and limited mobility

Exclusion Criteria:

Refusal to participate Medical recommendation to limit mobility

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Experimental: Feedback
Patients in this arm will wear a pedometer following gynecology and gynecology oncology surgeries until discharge. During this period, they will recieve feedback regrding the number of steps taken by them at the end of each day
Enhet: 4 VIVOFIT-
Feedback on number of steps taken by patint, as recorded by pedometers, provided by research team
Ingen inngripen: No Intervention: Control
Patients in this arm will wear a pedometer following gynecology and gynecology oncology surgeries until discharge. During this period, they will recieve no feedback regrding the number of steps taken by them.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of steps per day during the hospitalization period
Tidsramme: Up to 1 week
umber of steps taken by patient as recirded by pedometer
Up to 1 week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of participants with complication following surgery
Tidsramme: Up to 1 week
infectious ( wound), blood product transfusion
Up to 1 week
Number of analgesic doses
Tidsramme: Up to 1 week
Number of doses of analgesics consumed by patient
Up to 1 week
Length of hospitalization
Tidsramme: Up to 4 week
Duration of hospitalization following surgery
Up to 4 week
Number of thromboembolic events
Tidsramme: Up to 4 week
hromboembolic events, including deep vein thrombosis and pulmonary emboli
Up to 4 week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0689-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere