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Using Pedometers for the Assessment and Enhancement of Mobility in Gynaecological and Oncological Patients Following Surgery.

14 de enero de 2021 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
This is a prospective cohort study, planned to study the effects of pedometers (digital step counters) on patient mobility following gynecology and gynecology oncology surgeries. The investigators plan to study the effect of personalized repeated feedback approach based on pedometer results in patients following gynecology and gynecology oncology surgeries.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Reclutamiento
        • Tel Aviv Medical Center
        • Contacto:
          • Aviad Cohen, MD
          • Número de teléfono: 972-547333450
          • Correo electrónico: co.aviad@gmail.com
        • Investigador principal:
          • eli shprecher, prof.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

Patients following gynecology and gynecology oncology surgery Consent to participation No medical recommendation for bed rest and limited mobility

Exclusion Criteria:

Refusal to participate Medical recommendation to limit mobility

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Feedback
Patients in this arm will wear a pedometer following gynecology and gynecology oncology surgeries until discharge. During this period, they will recieve feedback regrding the number of steps taken by them at the end of each day
Dispositivo: 4 VIVOFIT-
Feedback on number of steps taken by patint, as recorded by pedometers, provided by research team
Sin intervención: No Intervention: Control
Patients in this arm will wear a pedometer following gynecology and gynecology oncology surgeries until discharge. During this period, they will recieve no feedback regrding the number of steps taken by them.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of steps per day during the hospitalization period
Periodo de tiempo: Up to 1 week
umber of steps taken by patient as recirded by pedometer
Up to 1 week

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of participants with complication following surgery
Periodo de tiempo: Up to 1 week
infectious ( wound), blood product transfusion
Up to 1 week
Number of analgesic doses
Periodo de tiempo: Up to 1 week
Number of doses of analgesics consumed by patient
Up to 1 week
Length of hospitalization
Periodo de tiempo: Up to 4 week
Duration of hospitalization following surgery
Up to 4 week
Number of thromboembolic events
Periodo de tiempo: Up to 4 week
hromboembolic events, including deep vein thrombosis and pulmonary emboli
Up to 4 week

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0689-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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