- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04711421
Using Pedometers for the Assessment and Enhancement of Mobility in Gynaecological and Oncological Patients Following Surgery.
14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
This is a prospective cohort study, planned to study the effects of pedometers (digital step counters) on patient mobility following gynecology and gynecology oncology surgeries.
The investigators plan to study the effect of personalized repeated feedback approach based on pedometer results in patients following gynecology and gynecology oncology surgeries.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Medical Center
-
Kontakt:
- Aviad Cohen, MD
- Numer telefonu: 972-547333450
- E-mail: co.aviad@gmail.com
-
Główny śledczy:
- eli shprecher, prof.
-
Kontakt:
- Ido Laskov, MD
- E-mail: idolaskov@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
Patients following gynecology and gynecology oncology surgery Consent to participation No medical recommendation for bed rest and limited mobility
Exclusion Criteria:
Refusal to participate Medical recommendation to limit mobility
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental: Feedback
Patients in this arm will wear a pedometer following gynecology and gynecology oncology surgeries until discharge.
During this period, they will recieve feedback regrding the number of steps taken by them at the end of each day
|
Feedback on number of steps taken by patint, as recorded by pedometers, provided by research team
|
|
Brak interwencji: No Intervention: Control
Patients in this arm will wear a pedometer following gynecology and gynecology oncology surgeries until discharge.
During this period, they will recieve no feedback regrding the number of steps taken by them.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of steps per day during the hospitalization period
Ramy czasowe: Up to 1 week
|
umber of steps taken by patient as recirded by pedometer
|
Up to 1 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants with complication following surgery
Ramy czasowe: Up to 1 week
|
infectious ( wound), blood product transfusion
|
Up to 1 week
|
|
Number of analgesic doses
Ramy czasowe: Up to 1 week
|
Number of doses of analgesics consumed by patient
|
Up to 1 week
|
|
Length of hospitalization
Ramy czasowe: Up to 4 week
|
Duration of hospitalization following surgery
|
Up to 4 week
|
|
Number of thromboembolic events
Ramy czasowe: Up to 4 week
|
hromboembolic events, including deep vein thrombosis and pulmonary emboli
|
Up to 4 week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0689-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .