- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04711421
Using Pedometers for the Assessment and Enhancement of Mobility in Gynaecological and Oncological Patients Following Surgery.
14. ledna 2021 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
This is a prospective cohort study, planned to study the effects of pedometers (digital step counters) on patient mobility following gynecology and gynecology oncology surgeries.
The investigators plan to study the effect of personalized repeated feedback approach based on pedometer results in patients following gynecology and gynecology oncology surgeries.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Nábor
- Tel Aviv Medical Center
-
Kontakt:
- Aviad Cohen, MD
- Telefonní číslo: 972-547333450
- E-mail: co.aviad@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- eli shprecher, prof.
-
Kontakt:
- Ido Laskov, MD
- E-mail: idolaskov@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
Patients following gynecology and gynecology oncology surgery Consent to participation No medical recommendation for bed rest and limited mobility
Exclusion Criteria:
Refusal to participate Medical recommendation to limit mobility
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimental: Feedback
Patients in this arm will wear a pedometer following gynecology and gynecology oncology surgeries until discharge.
During this period, they will recieve feedback regrding the number of steps taken by them at the end of each day
|
Feedback on number of steps taken by patint, as recorded by pedometers, provided by research team
|
Žádný zásah: No Intervention: Control
Patients in this arm will wear a pedometer following gynecology and gynecology oncology surgeries until discharge.
During this period, they will recieve no feedback regrding the number of steps taken by them.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of steps per day during the hospitalization period
Časové okno: Up to 1 week
|
umber of steps taken by patient as recirded by pedometer
|
Up to 1 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of participants with complication following surgery
Časové okno: Up to 1 week
|
infectious ( wound), blood product transfusion
|
Up to 1 week
|
Number of analgesic doses
Časové okno: Up to 1 week
|
Number of doses of analgesics consumed by patient
|
Up to 1 week
|
Length of hospitalization
Časové okno: Up to 4 week
|
Duration of hospitalization following surgery
|
Up to 4 week
|
Number of thromboembolic events
Časové okno: Up to 4 week
|
hromboembolic events, including deep vein thrombosis and pulmonary emboli
|
Up to 4 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0689-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 4 VIVOFIT-
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...NáborNemalobuněčný karcinom plic stadium III | Nemalobuněčný karcinom plic | Recidivující nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborMnohočetný myelom | MyelomSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina slinivky břišní ve stádiu III | Rakovina slinivky břišní ve stádiu IIA | Rakovina slinivky břišní ve stádiu IIB | Stádium IV rakoviny žaludku | Stádium IVA Kolorektální karcinom | Rakovina slinivky břišní ve stádiu IVA | Stádium IVB Kolorektální karcinom | Rakovina slinivky břišní ve stádiu IVB a další podmínkySpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníSpojené království
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABDokončenoDekolonizace nosu Staphylococcus aureusŠvédsko
-
Janssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalDokončeno
-
Jeffrey A. Cohen, MDJacobus PharmaceuticalUkončenoSvalová slabostSpojené státy
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalDokončeno
-
University of UtahNovartisStaženoEndometriální rakovinaSpojené státy