- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04711421
Using Pedometers for the Assessment and Enhancement of Mobility in Gynaecological and Oncological Patients Following Surgery.
14 января 2021 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
This is a prospective cohort study, planned to study the effects of pedometers (digital step counters) on patient mobility following gynecology and gynecology oncology surgeries.
The investigators plan to study the effect of personalized repeated feedback approach based on pedometer results in patients following gynecology and gynecology oncology surgeries.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Рекрутинг
- Tel Aviv Medical Center
-
Контакт:
- Aviad Cohen, MD
- Номер телефона: 972-547333450
- Электронная почта: co.aviad@gmail.com
-
Главный следователь:
- eli shprecher, prof.
-
Контакт:
- Ido Laskov, MD
- Электронная почта: idolaskov@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
Patients following gynecology and gynecology oncology surgery Consent to participation No medical recommendation for bed rest and limited mobility
Exclusion Criteria:
Refusal to participate Medical recommendation to limit mobility
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Experimental: Feedback
Patients in this arm will wear a pedometer following gynecology and gynecology oncology surgeries until discharge.
During this period, they will recieve feedback regrding the number of steps taken by them at the end of each day
|
Feedback on number of steps taken by patint, as recorded by pedometers, provided by research team
|
Без вмешательства: No Intervention: Control
Patients in this arm will wear a pedometer following gynecology and gynecology oncology surgeries until discharge.
During this period, they will recieve no feedback regrding the number of steps taken by them.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Number of steps per day during the hospitalization period
Временное ограничение: Up to 1 week
|
umber of steps taken by patient as recirded by pedometer
|
Up to 1 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Number of participants with complication following surgery
Временное ограничение: Up to 1 week
|
infectious ( wound), blood product transfusion
|
Up to 1 week
|
Number of analgesic doses
Временное ограничение: Up to 1 week
|
Number of doses of analgesics consumed by patient
|
Up to 1 week
|
Length of hospitalization
Временное ограничение: Up to 4 week
|
Duration of hospitalization following surgery
|
Up to 4 week
|
Number of thromboembolic events
Временное ограничение: Up to 4 week
|
hromboembolic events, including deep vein thrombosis and pulmonary emboli
|
Up to 4 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0689-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 4 VIVOFIT-
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement Program...РекрутингНемелкоклеточный рак легкого III стадия | Немелкоклеточный рак легкого | Рецидивирующий немелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенное Королевство
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABЗавершенныйНазальная деколонизация золотистого стафилококкаШвеция
-
Janssen Research & Development, LLCЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Еще не набираютРак молочной железы | Рак толстой кишкиСоединенные Штаты
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalЗавершенный
-
University of UtahNovartisОтозванРак эндометрияСоединенные Штаты
-
Jeffrey A. Cohen, MDJacobus PharmaceuticalПрекращеноМышечная слабостьСоединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalЗавершенный
-
University of WashingtonРекрутингРассеянный склероз | УсталостьСоединенные Штаты