- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04718532
En ny teknik til behandling af nethindesygdomme
18. januar 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Forskning i intelligent diagnose og automatisk læsionssporing til præcis behandling af nethindesygdomme baseret på dyb læring
Med fremkomsten af æraen af præcision medicin, baseret på FFA billede dyb læring til at identificere området af fundus læsioner, registrering af fundus billeder, i henhold til sværhedsgraden af fundus sygdomme til at designe den optimale laser energi og vej, den nøjagtige behandling af fundus sygdomme har akutte kliniske behov og meget vigtig betydning
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Struktureret DR Billeddatabase Opbygning og præcis annotering: retrospektiv (fra 1. januar 2016 til dagen for etisk gennemgang) og prospektiv (fra dagen for etisk gennemgang til 31. december 2023) indsamlet FFA og andre multimodale billeddata. Adskillige øjenlæger og senioreksperter i fundussygdomme foretog en diagnostisk evaluering af hvert billede af hver patient og fuldførte den nøjagtige graderingsdiagnose af dataene. Endelig blev der trin for trin etableret en struktureret Dr-database. Dette papir bruger teorien om computersyn til at kvantificere kvalitetsforvrængning af FFA-billede, guider computeren til at konfigurere de eksisterende billedforbedrings- og støjreduktionsalgoritmer adaptivt og fuldender forbehandlingen af fundus-billeddata.
- Konstruktion af Dr. intelligent graderingsdiagnosesystem baseret på fundusbillede: For det første bruges fundusbilledet som fundusdata-træningsdatabasen, og i henhold til den internationale kliniske Dr graderingsdiagnosestandard markerer mange læger fundusbilledet nøjagtigt. Internationale kliniske Dr graderingskriterier: grad 0, ingen åbenlyse retinale abnormiteter; grad 1, kun mikroangiom; grad 2, mere alvorlig end mikroangiom, men mindre alvorlig end alvorlig; grad 3, fire kvadranter, hver kvadrant har mere end 20 nethindeblødninger, mere end to kvadranter har bestemte venøse perler, mere end én kvadrant har tydelig Irma, ingen tegn på proliferativ retinopati; grad 4, neovaskularisering, glaslegemeblødning Volumenblod, præ nethindeblødning. På basis af Dr. grading intelligent diagnose standard, er konvolution neurale netværk konstrueret til at træne og gradere fundus billeder. Efter at have gentaget denne proces mange gange for hvert billede i træningssættet af fundusbilleder, lærer det dybe læringssystem, hvordan man klassificerer alle data i træningssættet for nøjagtigt at diagnosticere fundusbillederne.
- Convolution neural netværkskonstruktion for FFA billedfokusområde: Convolution neurale netværk af dyb læring er sammensat af millioner af parametre, som bruges til at træne og udføre givne opgaver. Outputtet, der genereres af hver lineær foldningsoperation, reguleres af ikke-lineær aktiveringsfunktion, kombineret med dimensionalitetsreduktionen af poolinglaget og det fulde forbindelseslag, således at optimeringsprocessen for dybe neurale netværk ikke kun overvinder gradientspredningen, men også hjælper med at generere funktioner ligner den hierarkiske opfattelsesmekanisme af menneskelige neurale celler til visuelle signaler. FFA-billedet bruges som fundusdatatræningsdatabase. Baseret på den nøjagtige mærkning af læsionsområdet (intet perfusionsområde, mikroangiomområde og lækageområde), skal FFA-billedet behandles for intelligent genkendelse af læsionsområdet. I træningsprocessen er parametrene for det neurale netværk i første omgang sat til tilfældige værdier. Derefter sammenlignes resultaterne givet af funktionen for hvert billede med de kendte resultater af træningssættet for at optimere funktionens parametre. Efter at have gentaget denne proces mange gange for hvert billede i træningsdatasættet, lærte deep learning-systemet at klassificere alle data i træningssættet for præcist at forudsige Dr-læsioner på FFA-billeder.
- Konstruktion af intelligent fundus-lasernavigationsmodel baseret på FFA-billede og fundus-billedregistrering: Dr-læsions intelligente genkendelsessystem på ovenstående FFA-billede identificerer nøjagtigt de områder, der har behov for funduslaserbehandling, hjælper læger med at bestemme de læsioner, der skal behandles, og baserer på billedmatchning af maskinlæring, giver registreringsbilledet af fundusbillede og FFA-kombination, som er indstillet i henhold til placeringen og størrelsesinformationen for læsionsområdet Ifølge den matchende nethindediameter og arrangementet af forskellige laserpletter, den personlige laser behandlingsskema formuleres, og den intelligente fundus laser behandlingsvejledningsmodel konstrueres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jin Kai, MD
- Telefonnummer: 13646828461
- E-mail: jinkai@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Jin Kai, MD
- Telefonnummer: 13646828461
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter gennemgår nethindeundersøgelse på øjencenter på det andet tilknyttede hospital ved Zhejiang University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med nethindesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- patienter med anden sygdom påvirker retinal undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter
patienter med nethindesygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunstig intelligens
Tidsramme: 2016.01-2023.12
|
bruge data til at udvikle dyb læringsmodeller
|
2016.01-2023.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin Kai, MD, Zhejiang University
- Ledende efterforsker: Xu Yufeng, MD, Zhejiang University
- Ledende efterforsker: Lou Lixia, MD, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 研2019-428
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethindelidelse
-
Graybug VisionAfsluttetDiabetisk makulært ødem | Retina veneokklusionForenede Stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetNethindedegeneration | Nethindeløsning | Retina - SygdommeForenede Stater
-
MidAtlantic RetinaUkendtAldersrelateret makuladegeneration | Retina veneokklusion | Diabetiske vaskulære sygdomme | Proliferativ retinopatiForenede Stater
-
Ataturk UniversityRekrutteringDiabetes mellitus | Retina veneokklusion | Alder makuladegenerationTyrkiet (Türkiye)
-
Jaeb Center for Health ResearchFoundation Fighting Blindness; Conquering Gyrate Atrophy FoundationAktiv, ikke rekrutterendeGyrate Atrofi | Gyrata af Choroid og Retina; Atrofi | Ornithin-δ-aminotransferase | OAT | Chorioretinal degenerationForenede Stater, Canada, Finland, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Brasilien, Italien
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk retinopati | Retinitis Pigmentosa | Ikke-ekssudativ Aldersrelateret makuladegeneration | Retina veneokklusion | Arvelig makuladegenerationForenede Stater