- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04718532
Eine neue Technik zur Behandlung von Netzhauterkrankungen
18. Januar 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Forschung zu intelligenter Diagnose und automatischer Läsionsverfolgung zur präzisen Behandlung von Netzhauterkrankungen auf Basis von Deep Learning
Mit dem Aufkommen der Ära der Präzisionsmedizin wird auf der Grundlage von FFA-Bild-Deep-Learning der Bereich von Fundusläsionen identifiziert, Fundusbilder registriert und je nach Schweregrad von Funduserkrankungen die optimale Laserenergie und der optimale Pfad für die genaue Behandlung des Fundus entworfen Erkrankungen haben einen dringenden klinischen Bedarf und eine sehr wichtige Bedeutung
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Aufbau einer strukturierten DR-Bilddatenbank und genaue Annotation: retrospektiv (vom 1. Januar 2016 bis zum Tag der ethischen Prüfung) und prospektiv (vom Tag der ethischen Prüfung bis zum 31. Dezember 2023) gesammelte FFA- und andere multimodale Bilddaten. Mehrere Augenärzte und leitende Experten für Funduserkrankungen führten eine diagnostische Bewertung jedes Bildes jedes Patienten durch und vervollständigten die genaue Einstufung der Daten. Schließlich wurde Schritt für Schritt eine strukturierte Dr.-Datenbank erstellt. In diesem Artikel wird die Theorie des Computersehens verwendet, um die Qualitätsverzerrung von FFA-Bildern zu quantifizieren, der Computer wird angeleitet, die vorhandenen Bildverbesserungs- und Rauschunterdrückungsalgorithmen adaptiv zu konfigurieren, und die Vorverarbeitung der Fundusbilddaten wird abgeschlossen.
- Aufbau eines intelligenten Bewertungsdiagnosesystems von Dr. basierend auf Fundusbildern: Erstens wird das Fundusbild als Fundusdaten-Trainingsdatenbank verwendet, und gemäß dem internationalen klinischen Dr-Bewertungsdiagnosestandard markieren viele Ärzte das Fundusbild genau. Internationale klinische Dr-Einstufungskriterien: Note 0, keine offensichtlichen Netzhautanomalien; Grad 1, nur Mikroangiom; Grad 2, schwerer als Mikroangiom, aber weniger schwerwiegend als schwer; Grad 3, vier Quadranten, jeder Quadrant hat mehr als 20 Netzhautblutungen, mehr als zwei Quadranten haben deutliche Venenperlen, mehr als ein Quadrant hat offensichtliche Irma, keine Anzeichen einer proliferativen Retinopathie; Grad 4, Neovaskularisation, Glaskörperblutung. Volumenblut, präretinale Blutung. Auf der Grundlage des intelligenten Diagnosestandards Dr. Grading wird ein Faltungs-Neuronales Netzwerk zum Trainieren und Bewerten von Fundusbildern aufgebaut. Nachdem dieser Vorgang für jedes Bild im Trainingssatz der Fundusbilder viele Male wiederholt wurde, lernt das Deep-Learning-System, alle Daten im Trainingssatz zu klassifizieren, um die Fundusbilder genau zu diagnostizieren.
- Aufbau eines Faltungs-Neuronalen Netzwerks für den Fokusbereich von FFA-Bildern: Das Faltungs-Neuronale Netzwerk des Deep Learning besteht aus Millionen von Parametern, die zum Trainieren und Ausführen bestimmter Aufgaben verwendet werden. Die durch jede lineare Faltungsoperation erzeugte Ausgabe wird durch eine nichtlineare Aktivierungsfunktion reguliert, kombiniert mit der Dimensionsreduzierung der Pooling-Schicht und der vollständigen Verbindungsschicht, sodass der Optimierungsprozess des tiefen neuronalen Netzwerks nicht nur die Gradientendispersion überwindet, sondern auch zur Generierung von Merkmalen beiträgt ähnlich dem hierarchischen Wahrnehmungsmechanismus menschlicher Nervenzellen für visuelle Signale. Das FFA-Bild wird als Fundusdaten-Trainingsdatenbank verwendet. Basierend auf der genauen Kennzeichnung des Läsionsbereichs (Bereich ohne Perfusion, Mikroangiombereich und Leckagebereich) muss das FFA-Bild für die intelligente Erkennung des Läsionsbereichs behandelt werden. Im Trainingsprozess werden die Parameter des neuronalen Netzes zunächst auf zufällige Werte gesetzt. Anschließend werden für jedes Bild die von der Funktion gelieferten Ergebnisse mit den bekannten Ergebnissen des Trainingssatzes verglichen, um die Parameter der Funktion zu optimieren. Nachdem dieser Vorgang viele Male für jedes Bild im Trainingsdatensatz wiederholt wurde, lernte das Deep-Learning-System, alle Daten im Trainingssatz zu klassifizieren, um die Dr.-Läsionen auf FFA-Bildern genau vorherzusagen.
- Aufbau eines intelligenten Fundus-Laser-Navigationsmodells auf der Grundlage von FFA-Bildern und Fundus-Bildregistrierung: Das intelligente Erkennungssystem für Läsionen von Dr. auf dem obigen FFA-Bild identifiziert genau die Bereiche, die einer Fundus-Laserbehandlung bedürfen, und hilft Ärzten bei der Bestimmung der zu behandelnden Läsionen Auf der Bildanpassung des maschinellen Lernens wird ein Registrierungsbild aus Fundusbild und FFA-Kombination bereitgestellt, das entsprechend der Positions- und Größeninformationen des Läsionsbereichs entsprechend dem passenden Netzhautdurchmesser und der Anordnung verschiedener Laserpunkte eingestellt wird, der personalisierte Laser Das Behandlungsschema wird formuliert und das intelligente Leitmodell für die Fundus-Laserbehandlung erstellt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jin Kai, MD
- Telefonnummer: 13646828461
- E-Mail: jinkai@zju.edu.cn
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Jin Kai, MD
- Telefonnummer: 13646828461
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten werden im Augenzentrum des zweiten angegliederten Krankenhauses der Zhejiang-Universität einer Netzhautuntersuchung unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Netzhauterkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Erkrankungen beeinträchtigen die Netzhautuntersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten
Patienten mit Netzhauterkrankungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
künstliche Intelligenz
Zeitfenster: 2016.01-2023.12
|
Nutzung von Daten zur Entwicklung von Deep-Learning-Modellen
|
2016.01-2023.12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jin Kai, MD, Zhejiang University
- Hauptermittler: Xu Yufeng, MD, Zhejiang University
- Hauptermittler: Lou Lixia, MD, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 研2019-428
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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