Evaluering af ubehag forbundet med scleral depression under nethindeundersøgelser (DEPRESS)
2. oktober 2019 opdateret af: Joseph Raevis, New York City Health and Hospitals Corporation
Skleral depressionssmerte med støddæmper og bomuldsspidsapplikator: Depression Eye Pain Relief Evaluation Study (DEPRESS)
Skleral depression er en vigtig teknik, der bruges til at undersøge den perifere nethinde, men forårsager ofte patientens ubehag.
Målet med denne undersøgelse var at sammenligne niveauer af ubehag under scleral depression med en Schocket scleral depressor og en bomuldsspids applikator.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
- Kings County Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der fik udvidede øjenundersøgelser i nethinden eller almen øjenklinik
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18
- Gravid
- Tidligere scleral spænde, filtrerende blære eller gennemgik enhver anden øjenoperation inden for den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Schocket scleral depressor
Scleral Depression med Schocket Scleral Depressor
|
Skleral depression på øjet med bomuldsspids applikator
|
|
Aktiv komparator: Applikator med bomuldsspids
Skleral depression med bomuldsspids applikator
|
Scleral depression på øjet med Schocket scleral depressor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubehag under scleral depression med Schocket Depressor og bomuldsspidsapplikator
Tidsramme: Smerter vurderet straks scleral depression blev afsluttet på øjet
|
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at evaluere smerte umiddelbart efter at scleral depression var afsluttet.
Den anvendte VAS-skala var en 100 mm lang linje, hvor 0 repræsenterede ingen smerte overhovedet og 100 repræsenterede den værst mulige smerte.
|
Smerter vurderet straks scleral depression blev afsluttet på øjet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 1 år
|
Sammenhængen af ubehag oplevet under scleral depression og patientens hæmoglobin A1c.
|
1 år
|
|
Sfærisk ækvivalent af Brillerecept
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenhængen af ubehag oplevet under scleral depression og patientens sfæriske ækvivalent til deres brillerecept.
|
1 dag
|
|
Alder
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenhængen af ubehag oplevet under scleral depression og patienternes alder baseret på dem under 65 år versus dem over 65 år
|
1 dag
|
|
Venstre øje vs højre øje
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenhængen af ubehag oplevet under scleral depression og patienternes venstre og højre øjne.
Det skal bemærkes, at hvert øje havde en separat metode til scleral depression udført.
|
1 dag
|
|
Nethindens patologi
Tidsramme: 1 dag
|
Ubehag under scleral depression hos deltagere med perifere retinale rifter eller huller versus patienter uden perifer retinal patologi.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph J Raevis, MD, Kings County Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JJR666
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .