Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Cholinesteraser, Paraoxonase og kardiovaskulær risiko efter intravitreal bevacizumab

22. april 2026 opdateret af: Büşra Çalışkan, Ataturk University

Serum Acetylcholinesterase, Butyrylcholinesterase, Paraoxonase Activity, and Cardiovascular Risk Factors in Patients Treated With Intravitreal Bevacizumab

Bevacizumab, et anti-VEGF (vaskulær endotelvækstfaktor) middel, der anvendes til behandling af diabetisk retinopati og makulært ødem forbundet med retinal veneokklusion, administreres almindeligvis i oftalmologiske klinikker via intravitreal injektion.
Systemisk anvendelse af bevacizumab er blevet forbundet med alvorlige tilstande såsom tromboemboli og blødning.
Selvom intravitreal bevacizumab administreres i mindre mængder og har begrænset systemisk cirkulation, kræver det gentagne injektioner over en lang periode.
Disse langtids intravitreale anti-VEGF-behandlinger kan føre til ugunstige udfald, især tromboemboli, på grund af systemisk hæmning af VEGF.
Der er dog begrænset information tilgængelig vedrørende de potentielle virkninger af denne behandling på det systemiske og kardiovaskulære system.
For at evaluere denne risiko har undersøgelsen til formål at vurdere ændringer i aktiviteten af paraoxonase 1 (PON1), acetylcholinesterase (AChE) og butyrylcholinesterase (BChE), som er tæt forbundet med lipidmetabolisme, koronararteriesygdom og aterosklerose.
Disse enzymer er kendte biomarkører for kardiovaskulær sundhed og spiller væsentlige roller i beskyttelse mod oxidativ stress og inflammation.
Til dette formål planlægges et case-kontrol-studie.
Serum BChE- og PON1-aktiviteter samt triglycerid (TG)/high-density lipoprotein (HDL) og TG/glukose-forhold vil blive bestemt hos patienter, der modtager gentagne intravitreale bevacizumab-injektioner, og i kontrolgrupper, og risikoen for kardiovaskulær sygdom vil blive vurderet.
Denne undersøgelse kan hjælpe os med bedre at forstå sikkerhedsprofilen af denne behandling ved at afsløre virkningerne af bevacizumab på serum-enzym-aktiviteter og kardiovaskulære risikofaktorer.
Disse resultater kunne bidrage til at optimere behandlingsstrategier i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25240
        • Rekruttering
        • Ataturk University Research Hospital, Department of Ophthalmology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientgruppen består af personer, der får gentagne doser af intravitreal bevacizumab-behandling for diabetisk makulaødem, retinal veneokklusion og aldersrelateret makuladegeneration-relateret makulaødem, sammen med en kontrolgruppe (kontrolgruppen vil også blive opdelt i to undergrupper: personer med diabetes, men uden makulaødem eller diabetisk retinopati, og helt raske personer).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Alder ≥ 55 år.<\/li>
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.<\/li>
  • Patientgruppe: Diagnose af makulaødem sekundært til diabetisk retinopati, retinal veneokklusion eller aldersrelateret makuladegeneration, og som har modtaget gentagne intravitreale bevacizumab-injektioner (≥ 2 doser).<\/li>
  • Kontrolgruppe: Raske frivillige uden anden okulær patologi end katarakt og som ikke modtager intravitreal anti-VEGF-behandling.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Kronisk inflammatorisk sygdom.<\/li>
    • Kronisk infektionssygdom.<\/li>
    • Tidligere kardiovaskulær sygdom (f.eks. koronararteriesygdom, hjertesvigt, arytmi, der kræver behandling).<\/li>
    • Tidligere cerebrovaskulær sygdom (f.eks. slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald).<\/li>
    • Enhver yderligere okulær patologi, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne (ud over den primære retinale tilstand i patientgruppen og katarakt i kontrolgruppen), såsom:<\/li><\/ul>

      glaukom<\/p>

      uveitis<\/p>

      retinal dystrofier<\/p>

      betydelig medieopacitet, der forhindrer tilstrækkelig okulær vurdering<\/p>

      - Brug af systemiske lægemidler eller tilstande, der vides at påvirke kolinesteraseaktivitet markant<\/p>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
Serumprøver vil blive indsamlet fra patientgruppen, der er inkluderet i undersøgelsen, startende fra mindst den anden dosis intravitreal bevacizumab-behandling. Serumprøver vil blive indsamlet inden for en uge efter den sidste injektion.
diabetisk makulaødem
Serumprøver vil blive indsamlet fra patientgruppen, der er inkluderet i undersøgelsen, startende fra mindst den anden dosis intravitreal bevacizumab-behandling. Serumprøver vil blive indsamlet inden for en uge efter den sidste injektion.
retinal vaskulær okklusion
Serumprøver vil blive indsamlet fra patientgruppen, der er inkluderet i undersøgelsen, startende fra mindst den anden dosis intravitreal bevacizumab-behandling. Serumprøver vil blive indsamlet inden for en uge efter den sidste injektion.
aldersrelateret makuladegeneration
Serumprøver vil blive indsamlet fra patientgruppen, der er inkluderet i undersøgelsen, startende fra mindst den anden dosis intravitreal bevacizumab-behandling. Serumprøver vil blive indsamlet inden for en uge efter den sidste injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumbutyrylcholinesterase (BChE) aktivitet
Tidsramme: Inden for 7 dage efter den seneste intravitreale bevacizumab-injektion

Beskrivelse:

Måling af serumbutyrylcholinsterase (forkortelse BChE ell. BuChE) aktivitet hos deltagere, der modtog mindst 2 på hinanden følgende intravitreale bevacizumab-injektioner. Serumprøver vil blive indsamlet efter den seneste injektion, og BChE-aktivitet vil blive sammenlignet mellem undergrupper defineret efter antallet af tidligere på hinanden følgende injektioner (tidlig: 2-3 doser; midt: 4-6 doser; lang: >6 doser).

Inden for 7 dage efter den seneste intravitreale bevacizumab-injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum acetylcholinesterase (AChE)-aktivitet
Tidsramme: Inden for 7 dage efter den seneste intravitreale bevacizumab-injektion
Måling af serumacetylcholinesterase (AChE)-aktivitet hos deltagere, der har modtaget mindst 2 på hinanden følgende intravitreale bevacizumab-injektioner. Serumprøver vil blive indsamlet efter den seneste injektion, og AChE-aktivitet vil blive sammenlignet blandt undergrupper defineret af antallet af tidligere på hinanden følgende injektioner (tidligt: 2-3 doser; midt: 4-6 doser; langt: >6 doser).
Inden for 7 dage efter den seneste intravitreale bevacizumab-injektion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum paraoxonase-1 (PON1)-aktivitet
Tidsramme: Inden for 7 dage efter den seneste intravitreale bevacizumab-injektion
Måling af serumparaoxonase-1 (PON1)-aktivitet hos deltagere, der har modtaget mindst 2 på hinanden følgende intravitreale bevacizumab-injektioner. Serumprøver vil blive indsamlet efter den seneste injektion, og PON1-aktivitet vil blive sammenlignet blandt undergrupper defineret ud fra antallet af tidligere på hinanden følgende injektioner (tidlig: 2-3 doser; mellem: 4-6 doser; lang: >6 doser).
Inden for 7 dage efter den seneste intravitreale bevacizumab-injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner