- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04778540
Online undersøgelse af ernæringsstatus hos kinesiske ikke-hospitaliserede kræftpatienter
Online undersøgelse af ernæringsstatus og diætindtag hos kinesiske ikke-indlagte patienter med kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ernæringsstatus har betydelig indflydelse på det kliniske resultat og livskvalitet hos patienter med cancer. Aktuelle undersøgelser viser, at omkring 30-80 % af patienter med kræft har ernæringsmæssig risiko og/eller underernæring, og omkring 20 % af patienternes død er direkte forårsaget af underernæring. Passende og standardiseret ernæringsterapi kan ikke kun forbedre ernæringsstatus, men også de kliniske resultater for patienter med cancer og forbedre deres livskvalitet og værdighed.
På nuværende tidspunkt mangler der stadig storstilet undersøgelser og forskning i ernæringsstatus og kostindtag hos udskrevne patienter med kræft i Kina, og påvirker dermed det overordnede niveau af ernæringsstyring for kræftpatienter, samt dannelsen af tilhørende retningslinjer.
Derfor vil vi gennemføre en landsdækkende tværsnitsundersøgelse, som har til formål at undersøge relevante data om ernæringsstatus og kostindtag blandt udskrevne patienter med kræft. Data vil blive indsamlet gennem et online semistruktureret spørgeskema ved hjælp af WeChat-formularer med en samtykkeerklæring. Linket til spørgeskemaet blev sendt via e-mails, WeChat App-grupper og andre sociale medier. Deltagerne blev opfordret til at udrulle undersøgelsen og sende linket til flere patienter, som de kunne. Ved modtagelse og klik på linket vil deltagerne blive dirigeret til informationen om undersøgelsen og informeret samtykke. Når de har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil de udfylde de demografiske detaljer og besvare et sæt spørgsmål relateret til ernæringsstatus og undersøgelse af kostindtag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af kræft Skal kunne bruge WeChat eller relaterede sociale medier Fuldt forstået og frivilligt underskrevet det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
Hospitalsindlagte patienter Gravide og ammende kvinder Være kendt for at have nogen psykiatrisk sygdom Nægtet at dele data eller ingen netværkstilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af ernæringsmæssig risiko
Tidsramme: baseline
|
forekomsten af ernæringsmæssig risiko i henhold til NRS-2002 kriterier
|
baseline
|
|
forekomsten af diætreduktion og vægttab
Tidsramme: baseline
|
forekomsten af diætreduktion og vægttab
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringsstøtte til udskrevne kræftpatienter
Tidsramme: baseline
|
beskrivelsen af ernæringsstøttemetoder for kinesiske udskrevne kræftpatienter
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Online-Nutr-Cancer 2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .