Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisite gennemførlighed af medfølelse meditation for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

24. marts 2026 opdateret af: Veterans Medical Research Foundation
Compassion meditation (CM) er en kontemplativ praksis, der opbygger medfølelse for og forbundethed med andre. CM har vist sig lovende som en måde at forbedre restitutionen for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Det foreslåede projekt vil undersøge gennemførligheden af ​​et klinisk forsøg ved at vurdere vores evne til at levere CM og en kontrolintervention i overensstemmelse med forskellige grupper af veteraner fra forskellige dele af landet og optimere den måde, hvorpå resultaterne bestemmes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er et almindeligt sundhedsproblem blandt veteraner. Selvom empirisk understøttede tilgange er bredt tilgængelige, er engagementsraterne lave, og delvist/ikke-svar er almindeligt. Der har været betydelig interesse for rollen som komplementære og alternative interventioner til PTSD, men kun lidt forskning er tilgængelig til at vejlede beslutninger om pleje. Compassion meditation (CM), en kontemplativ praksis, der er beregnet til at fremme forbindelse med andre, viser lovende for behandlingen af ​​PTSD hos veteraner. Hos raske befolkningsgrupper fremmer CM positive følelser og social forbindelse, som begge er kendt for at forbedre mestring og modstandsdygtighed i forhold til ekstrem stress. Baseret på denne teoretiske begrundelse gennemførte efterforskerne for nylig en to-faset proof of concept-test af CM for veteraner med PTSD. Den første fase anvendte kvalitative og kvantitative procedurer til iterativt at forfine en eksisterende CM-protokol for veteraner med PTSD. Den anden fase brugte et pilot randomiseret kontrolleret forsøg til at fastslå gennemførligheden og acceptablen af ​​et randomiseret forsøg med CM for veteraner med PTSD og for at undersøge potentiel klinisk effekt. På baggrund af lovende resultater vil dette projekt evaluere gennemførligheden af ​​et fremtidigt multi-site effektforsøg med CM for PTSD.

Selvom efterforskernes tidligere arbejde er et opmuntrende første skridt, er der stadig vigtige spørgsmål. For det første kommer efterforskernes data fra et enkelt sted i det sydlige Californien. Det er muligt, at der er regionale forskelle i accepten af ​​CM, så efterforskerne planlægger at undersøge muligheden for at rekruttere og fastholde en forskelligartet gruppe af veteraner bosat i andre områder samt bekræfte accepten af ​​tilgangen til denne bredere gruppe af veteraner . For det andet var efterforskernes tidligere forsøg baseret på en enkelt terapeut, som var aktivt engageret i udviklingsprocessen. Det er vigtigt at demonstrere, at andre kan trænes til at levere tilgangen med troskab og at have en vis tillid til, at resultater kan tilskrives protokollen snarere end til en person. Endelig, for i sidste ende at forstå måden, hvorpå disse interventioner fører til symptomændring, vil efterforskernes fortsætte med at forfine deres vurderingsstrategi. Hvis det lykkes, vil dette projekt lægge det nødvendige grundlag for et effektivitetsforsøg af CM, som i sidste ende kan give en yderligere evidensbaseret behandlingsmulighed for veteraner med PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730
        • VA Bedford Healthcare System
    • New York
      • Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424-1159
        • VA Finger Lakes HCS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran Status
  • Kan/villig til at give samtykke
  • Primær klage over posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller subsyndromal PTSD med ledsagende lidelse og svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig suicidalitet eller mord
  • Kendt, ubehandlet stofbrug eller afhængighedsproblem
  • Ubehandlet/ustabil alvorlig psykisk sygdom
  • Kognitiv svækkelse, der ville forstyrre studieaktiviteter
  • Samtidig tilmelding til anden behandling for PTSD eller anden meditationsbaseret praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medfølelse meditation
Medfølelse meditation er en kontemplativ meditationspraksis, der fremmer medfølelse gennem kontemplation af almindelig menneskelighed.
10 ugers meditationskursus undervist i 90-minutters grupper
Aktiv komparator: Anvendt afslapning
Veteran.calm er et anvendt afslapningsprogram, der udsætter deltagerne for en række forskellige afspændingsstrategier og deres anvendelse.
10 ugers anvendt afspændingskursus undervist i 90-minutters grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: 10 uger
Andel af samtykkede forsøgspersoner blandt alle screenede og kvalificerede patienter.
10 uger
Indledningshastighed
Tidsramme: 10 uger
Andel af forsøgspersoner, der påbegynder interventionen blandt alle samtykkede forsøgspersoner.
10 uger
Gennemførelseshastighed pr. protokol
Tidsramme: 10 uger
Andel af forsøgspersoner, der gennemfører 6 eller flere sessioner (ud af i alt 10 sessioner) intervention blandt dem, der starter interventionen.
10 uger
Intent-to-treat fuldførelsesgrad
Tidsramme: 10 uger
Andel af forsøgspersoner, der gennemfører 6 eller flere sessioner med intervention blandt alle randomiserede forsøgspersoner.
10 uger
Troværdighed
Tidsramme: 10 uger
Et gennemsnit på 3 elementer vurderet på en Likert-skala.
10 uger
Øve tid
Tidsramme: 10 uger
Antal minutter af træning divideret med antallet af tildelte minutter.
10 uger
Deltagertilfredshedsscore
Tidsramme: 10 uger
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) score, et 8-element mål for tilfredshed med de modtagne tjenester. En samlet score vil blive beregnet til sammenligning med normative data og med tidligere grupper.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeut troskab til intervention
Tidsramme: 10 uger
Procentvis overensstemmelse ("ja" eller "nej") med, om de adresserede elementer inden for 3 elementtyper (om de omhandlede elementerne unikke og væsentlige, væsentlige, men ikke unikke, forbudte) og overordnet.
10 uger
Terapeuttilstrækkelighed i forhold til behandlingselementer
Tidsramme: 10 uger
Likert-skalavurderinger af, hvor godt terapeuten behandlede temaer/problemer inden for 3 elementtyper (unik og væsentlig, væsentlig, men ikke unik, forbudt) og overordnet.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0974700
  • U01AT010332 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil være tilgængelige efter undersøgelsens afslutning

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i 5 år begyndende 1 år efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning til Principal Investigator (PI) med et godkendt Institutional Review Board (IRB) eller dokumentation for dispensation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner