- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04799873
Alpha-1-Antitrypsin-mangel ved COVID-19 (CORSAAR-AAT)
15. marts 2021 opdateret af: Robert Bals, Universität des Saarlandes
Individuel behandling af COVID-19 ved anvendelse af Alpha-1-antitrypsin
Blodkoncentrationerne af alfa-1-antitrypsin overvåges under COVID-19.
Det kliniske forløb hos patienter, der modtog AAT-infusion til klinisk indikation, overvåges.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Blodkoncentrationerne af alfa-1-antitrypsin overvåges under COVID-19.
Det kliniske forløb hos patienter, der modtog AAT-infusion til klinisk indikation, overvåges.
Kliniske resultater, blodinflammatoriske markører og virusbelastning overvåges.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Saarland University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 108 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle COVID-19 patienter uden behov for invasiv ventilation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infektion med SARS-COV2
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke
- Invasiv ventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk kursus
Tidsramme: 3 måneder
|
Sygdomsforløb såsom dødsfald, behov for intensivbehandling, ventilatorisk støtte eller forværring overvåges
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Bals, UDS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Leversygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Subkutant emfysem
- Emfysem
- COVID-19
- Alpha 1-Antitrypsin mangel
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Serinproteinasehæmmere
- Trypsinhæmmere
- Alpha 1-Antitrypsin
- Protein C-hæmmer
Andre undersøgelses-id-numre
- CORSAAR-AAT-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med AAT (Alfa 1 Antitrypsin)
-
Kamada, Ltd.AfsluttetType 1 diabetes mellitusIsrael
-
University of Colorado, DenverOmni Bio Pharmaceutical, Inc.AfsluttetDiabetes | Type 1 diabetesForenede Stater
-
Kamada, Ltd.AfsluttetFase II-undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Glassia® til type-1-diabetesNy opstået type-1 diabetesIsrael
-
Rabin Medical CenterUkendtLungetransplantation | Bronchiolitis obliterable syndrom
-
Rabin Medical CenterKamada, Ltd.AfsluttetType 1 diabetes | Beta-cellekonserveringIsrael
-
Kamada, Ltd.AfsluttetEmfysemDet Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Tyskland, Irland, Holland, Sverige
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterCSL Behring; The Leukemia and Lymphoma SocietyAfsluttetGraft vs værtssygdomForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Juvenile Diabetes Research Foundation; Immune Tolerance Network (ITN)Trukket tilbageDiabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
CSL BehringRekrutteringAkut-graft-versus-host sygdomForenede Stater, Korea, Republikken, Spanien, Australien, Tyskland, Italien, Kalkun, Japan
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater