- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04799873
Alfa-1-antitrypsine-deficiëntie bij COVID-19 (CORSAAR-AAT)
21 mei 2025 bijgewerkt door: Robert Bals, Universität des Saarlandes
Individuele behandeling van COVID-19 door toepassing van alfa-1-antitrypsine
Tijdens COVID-19 worden de bloedconcentraties van alfa-1-antitrypsine gecontroleerd.
Het klinisch beloop van patiënten die AAT-infusie kregen voor klinische indicatie wordt gevolgd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens COVID-19 worden de bloedconcentraties van alfa-1-antitrypsine gecontroleerd.
Het klinisch beloop van patiënten die AAT-infusie kregen voor klinische indicatie wordt gevolgd.
Klinische resultaten, bloedontstekingsmarkers en virusbelasting worden gecontroleerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
- Saarland University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 106 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle COVID-19-patiënten zonder invasieve beademing
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Besmetting met SARS-COV2
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om in te stemmen
- invasieve ventilatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische cursus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ziekteverloop zoals overlijden, behoefte aan IC-behandeling, beademingsondersteuning of verslechtering worden gemonitord
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Bals, UDS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Longziekten
- Lever Ziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Subcutaan emfyseem
- Emfyseem
- COVID-19
- Alfa 1-antitrypsine-deficiëntie
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Proteaseremmers
- Enzym-remmers
- Serine Proteinase-remmers
- Trypsine-remmers
- Alfa 1-antitrypsine
- Proteïne C-remmer
Andere studie-ID-nummers
- CORSAAR-AAT-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .