- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04799873
Carenza di alfa-1-antitripsina in COVID-19 (CORSAAR-AAT)
15 marzo 2021 aggiornato da: Robert Bals, Universität des Saarlandes
Trattamento individuale di COVID-19 mediante applicazione di alfa-1-antitripsina
Le concentrazioni ematiche di alfa-1-antitripsina sono monitorate durante il COVID-19.
Viene monitorato il decorso clinico dei pazienti che hanno ricevuto l'infusione di AAT per indicazione clinica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le concentrazioni ematiche di alfa-1-antitripsina sono monitorate durante il COVID-19.
Viene monitorato il decorso clinico dei pazienti che hanno ricevuto l'infusione di AAT per indicazione clinica.
Vengono monitorati gli esiti clinici, i marcatori di infiammazione del sangue e la carica virale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Germania, 66421
- Saarland University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 108 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti COVID-19 senza necessità di ventilazione invasiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infezione da SARS-COV2
- Età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di acconsentire
- Ventilazione invasiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Decorso clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Vengono monitorati il decorso della malattia come la morte, la necessità di cure in terapia intensiva, il supporto ventilatorio o il deterioramento
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Bals, UDS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie del fegato
- Malattie genetiche, congenite
- Enfisema sottocutaneo
- Enfisema
- COVID-19
- Deficit di alfa 1-antitripsina
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Inibitori della Serina Proteinasi
- Inibitori della tripsina
- Alfa 1-Antitripsina
- Inibitore della proteina C
Altri numeri di identificazione dello studio
- CORSAAR-AAT-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
-
Ain Shams UniversityReclutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
-
Colgate PalmoliveCompletato
-
Christian von BuchwaldCompletato
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIscrizione su invito
-
Alexandria UniversityCompletato
Prove cliniche su AAT (alfa 1 antitripsina)
-
Kamada, Ltd.CompletatoDiabete mellito di tipo 1Israele
-
Kamada, Ltd.CompletatoEnfisemaRegno Unito, Canada, Danimarca, Germania, Irlanda, Olanda, Svezia
-
Rabin Medical CenterKamada, Ltd.CompletatoDiabete di tipo 1 | Conservazione delle cellule betaIsraele
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterCSL Behring; The Leukemia and Lymphoma SocietyCompletatoMalattia del trapianto contro l'ospiteStati Uniti
-
Grifols Therapeutics LLCCompletatoDeficit di alfa 1-antitripsinaStati Uniti, Regno Unito
-
University of Colorado, DenverOmni Bio Pharmaceutical, Inc.CompletatoDiabete | Diabete di tipo 1Stati Uniti
-
CSL BehringReclutamentoMalattia acuta del trapianto contro l'ospiteStati Uniti, Corea, Repubblica di, Spagna, Australia, Germania, Italia, Tacchino, Giappone
-
Tehran University of Medical SciencesSconosciutoObesitàIran (Repubblica Islamica del
-
Grifols Therapeutics LLCCompletatoDeficit di alfa 1-antitripsinaStati Uniti
-
CSL BehringNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattia del trapianto contro l'ospite (GVHD)Stati Uniti