- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04799873
Niedobór alfa-1-antytrypsyny w COVID-19 (CORSAAR-AAT)
21 maja 2025 zaktualizowane przez: Robert Bals, Universität des Saarlandes
Indywidualne leczenie COVID-19 poprzez podanie alfa-1-antytrypsyny
Stężenia alfa-1-antytrypsyny we krwi są monitorowane podczas COVID-19.
Monitorowany jest przebieg kliniczny pacjentów, którzy otrzymali infuzję AAT ze wskazań klinicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stężenia alfa-1-antytrypsyny we krwi są monitorowane podczas COVID-19.
Monitorowany jest przebieg kliniczny pacjentów, którzy otrzymali infuzję AAT ze wskazań klinicznych.
Monitorowane są wyniki kliniczne, markery stanu zapalnego krwi i miano wirusa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
- Saarland University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 106 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z COVID-19 bez konieczności wentylacji inwazyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażenie SARS-COV2
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Wentylacja inwazyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kurs kliniczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Monitorowany jest przebieg choroby, taki jak zgon, konieczność leczenia na OIT, wspomaganie wentylacji czy pogorszenie
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Bals, UDS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby płuc
- Choroby wątroby
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Obrzęk podskórny
- Rozedma
- COVID-19
- Niedobór alfa 1-antytrypsyny
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Inhibitory trypsyny
- Alfa 1-antytrypsyna
- Inhibitor białka C
Inne numery identyfikacyjne badania
- CORSAAR-AAT-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na AAT (alfa 1 antytrypsyna)
-
Taipei Medical UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
CSL BehringZakończonyOstra choroba przeszczep przeciw gospodarzowiStany Zjednoczone, Hiszpania, Niemcy, Japonia, Korea Południowa, Australia, Włochy, Turcja (Türkiye)
-
Kamada, Ltd.ZakończonyCukrzyca typu 1Izrael
-
CSL BehringNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) i inni współpracownicyZakończonyChoroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD)Stany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverOmni Bio Pharmaceutical, Inc.ZakończonyCukrzyca | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Grifols Therapeutics LLCRekrutacyjnyNiedobór alfa 1 antytrypsynyStany Zjednoczone, Szwecja, Holandia, Hiszpania, Portugalia, Dania, Irlandia, Polska
-
Medical University of WarsawZakończonyFunkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitowePolska
-
University Hospital of PatrasRekrutacyjnyDostęp do dystalnej tętnicy promieniowej (dTRA) | Dostęp do tętnicy promieniowejGrecja
-
Rabin Medical CenterKamada, Ltd.ZakończonyCukrzyca typu 1 | Ochrona komórek betaIzrael
-
Rabin Medical CenterNieznanyTransplantacja płuc | Zespół zatarcia oskrzelików