- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04799873
Alfa-1-antitripszin-hiány a COVID-19-ben (CORSAAR-AAT)
2021. március 15. frissítette: Robert Bals, Universität des Saarlandes
A COVID-19 egyéni kezelése alfa-1-antitripszin alkalmazásával
Az alfa-1-antitripszin vérkoncentrációját a COVID-19 során figyelik.
Azon betegek klinikai lefolyását, akik klinikai indikációra AAT infúziót kaptak, figyelemmel kísérik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alfa-1-antitripszin vérkoncentrációját a COVID-19 során figyelik.
Azon betegek klinikai lefolyását, akik klinikai indikációra AAT infúziót kaptak, figyelemmel kísérik.
Figyelemmel kísérik a klinikai eredményeket, a vér gyulladásos markereit és a vírusterhelést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Németország, 66421
- Saarland University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden COVID-19-beteg invazív lélegeztetés nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SARS-COV2 fertőzés
- Életkor 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség beleegyezni
- Invazív lélegeztetés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai tanfolyam
Időkeret: 3 hónap
|
A betegség lefolyását, például a halált, az intenzív osztályos kezelés szükségességét, a lélegeztetési támogatást vagy az állapotromlást figyelik
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Bals, UDS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Májbetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Subcutan Emphysema
- Tüdőtágulás
- COVID-19
- Alfa 1-antitripszin hiány
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Szerin proteináz inhibitorok
- Tripszin inhibitorok
- Alfa 1-antitripszin
- Protein C inhibitor
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CORSAAR-AAT-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a AAT (alfa 1 antitripszin)
-
Kamada, Ltd.Befejezve1-es típusú diabetes mellitusIzrael
-
University of Colorado, DenverOmni Bio Pharmaceutical, Inc.BefejezveCukorbetegség | 1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
Kamada, Ltd.BefejezveTüdőtágulásEgyesült Királyság, Kanada, Dánia, Németország, Írország, Hollandia, Svédország
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenTüdőtranszplantáció | Bronchiolitis Obliterable szindróma
-
Rabin Medical CenterKamada, Ltd.Befejezve1-es típusú cukorbetegség | Béta sejt megőrzésIzrael
-
Kamada, Ltd.BefejezveÚj kezdetű 1-es típusú cukorbetegségIzrael
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveKrónikus hasnyálmirigy-gyulladásEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterCSL Behring; The Leukemia and Lymphoma SocietyBefejezveAz alfa-1-antitripszin (AAT) kísérleti vizsgálata szteroid rezisztens akut graft vs gazdabetegségbenÁtültetett vs gazdabetegségEgyesült Államok
-
CSL BehringToborzásAkut graft-versus-host betegségEgyesült Államok, Koreai Köztársaság, Spanyolország, Ausztrália, Németország, Olaszország, Pulyka, Japán
-
Grifols Therapeutics LLCBefejezveAlfa 1-antitripszin hiányEgyesült Államok, Egyesült Királyság