- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04799873
Deficiência de alfa-1-antitripsina no COVID-19 (CORSAAR-AAT)
21 de maio de 2025 atualizado por: Robert Bals, Universität des Saarlandes
Tratamento Individual de COVID-19 por Aplicação de Alfa-1-antitripsina
As concentrações sanguíneas de alfa-1-antitripsina são monitoradas durante o COVID-19.
A evolução clínica dos pacientes que receberam infusão de AAT por indicação clínica é monitorada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As concentrações sanguíneas de alfa-1-antitripsina são monitoradas durante o COVID-19.
A evolução clínica dos pacientes que receberam infusão de AAT por indicação clínica é monitorada.
Resultados clínicos, marcadores inflamatórios sanguíneos e carga viral são monitorados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
- Saarland University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 106 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com COVID-19 sem necessidade de ventilação invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção por SARS-COV2
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir
- ventilação invasiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Curso clínico
Prazo: 3 meses
|
O curso da doença, como morte, necessidade de tratamento em UTI, suporte ventilatório ou deterioração são monitorados
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Bals, UDS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Doenças do Fígado
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Enfisema subcutâneo
- Enfisema
- COVID-19
- Deficiência de alfa 1-antitripsina
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Protease
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de serina proteinase
- Inibidores de tripsina
- Alfa 1-Antitripsina
- Inibidor de Proteína C
Outros números de identificação do estudo
- CORSAAR-AAT-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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