- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04804995
Undersøgelse af hyppigheden og fænotypen af hovedpine forbundet med faste i løbet af Ramadan-måneden.
15. november 2022 opdateret af: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
Hovedpine i ramadanen.
Hovedpine er mere almindeligt i Ramadan-måneden hos patienter, der allerede lider af migræne.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hyppigheden i Ramadan-måneden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
134
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske deltagere og migrænepatienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-60 år.
- forventning om at faste i mindst 21 af 30 dage i løbet af ramadanen.
- forstå og besvare det udsendte spørgeskema på dansk.
Ekskluderingskriterier:
- manglende overholdelse af hovedpinekalenderen (defineret som manglende tilmelding af mindst 21 dage pr. 30 dage).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde deltagere
|
Ingen indgriben.
|
|
migrænepatienter
|
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine frekvens
Tidsramme: Daglig hovedpinedagbog om tre måneder.
|
Hyppigheden af hovedpine er højere i første halvdel af ramadan-måneden sammenlignet med sidste halvdel.
|
Daglig hovedpinedagbog om tre måneder.
|
|
Hovedpine frekvens
Tidsramme: Daglig hovedpinedagbog om tre måneder.
|
Hyppigheden af hovedpine er højere i måneden før ramadanen sammenlignet med måneden efter ramadanen.
|
Daglig hovedpinedagbog om tre måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faisal Mohammad Amin, Danish Headache Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. marts 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
18. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ramadan2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .