- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04804995
Indagare la frequenza e il fenotipo dei mal di testa associati al digiuno durante il mese di Ramadan.
15 novembre 2022 aggiornato da: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
Mal di testa durante il Ramadan.
Il mal di testa è più comune nel mese di Ramadan nei pazienti che già soffrono di emicrania.
L'oggetto del presente studio è indagare la frequenza nel mese di Ramadan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Glostrup, Danimarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti sani e pazienti con emicrania.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-60 anni.
- aspettativa di digiuno per almeno 21 giorni su 30 durante il mese di Ramadan.
- comprendere e rispondere al questionario inviato in danese.
Criteri di esclusione:
- mancato rispetto del calendario delle cefalee (definito come mancata registrazione di almeno 21 giorni ogni 30 giorni).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Heathy partecipanti
|
Nessun intervento.
|
|
pazienti con emicrania
|
Nessun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: Diario quotidiano del mal di testa in tre mesi.
|
La frequenza del mal di testa è più alta nella prima metà del mese di Ramadan rispetto all'ultima metà.
|
Diario quotidiano del mal di testa in tre mesi.
|
|
Frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: Diario quotidiano del mal di testa in tre mesi.
|
La frequenza del mal di testa è più alta nel mese prima del Ramadan rispetto al mese dopo il Ramadan.
|
Diario quotidiano del mal di testa in tre mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faisal Mohammad Amin, Danish Headache Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 marzo 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ramadan2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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