- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04804995
Onderzoek naar de frequentie en het fenotype van hoofdpijn geassocieerd met vasten tijdens de maand Ramadan.
15 november 2022 bijgewerkt door: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
Hoofdpijn tijdens de Ramadan.
Hoofdpijn komt vaker voor in de maand Ramadan bij patiënten die al last hebben van migraine.
Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van de frequentie in de maand Ramadan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
134
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup, Denemarken, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde deelnemers en migrainepatiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-60 jaar.
- verwachting van vasten gedurende ten minste 21 van de 30 dagen tijdens de maand Ramadan.
- de vragenlijst in het Deens begrijpt en beantwoordt.
Uitsluitingscriteria:
- niet-naleving van de hoofdpijnkalender (gedefinieerd als niet-registratie van minimaal 21 dagen per 30 dagen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Heet deelnemers
|
Geen tussenkomst.
|
|
migraine patiënten
|
Geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn frequentie
Tijdsspanne: Dagelijks hoofdpijndagboek in drie maanden.
|
De frequentie van hoofdpijn is hoger in de eerste helft van de Ramadan-maand in vergelijking met de laatste helft.
|
Dagelijks hoofdpijndagboek in drie maanden.
|
|
Hoofdpijn frequentie
Tijdsspanne: Dagelijks hoofdpijndagboek in drie maanden.
|
De frequentie van hoofdpijn is hoger in de maand voor de ramadan dan in de maand na de ramadan.
|
Dagelijks hoofdpijndagboek in drie maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faisal Mohammad Amin, Danish Headache Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ramadan2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .