- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04804995
Undersöker frekvensen och fenotypen av huvudvärk i samband med fasta under månaden Ramadan.
15 november 2022 uppdaterad av: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
Huvudvärk i Ramadan.
Huvudvärk är vanligare under månaden Ramadan hos patienter som redan lider av migrän.
Syftet med denna studie är att undersöka frekvensen under Ramadanmånaden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
134
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska deltagare och migränpatienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-60 år.
- förväntan att fasta i minst 21 av 30 dagar under månaden ramadan.
- förstå och svara på frågeformuläret som skickas ut på danska.
Exklusions kriterier:
- bristande efterlevnad av huvudvärkskalendern (definierat som utebliven registrering av minst 21 dagar per 30 dagar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Snygga deltagare
|
Inget ingripande.
|
|
migränpatienter
|
Inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk frekvens
Tidsram: Dagbok för huvudvärk om tre månader.
|
Frekvensen av huvudvärk är högre under första halvan av ramadanmånaden jämfört med den sista halvan.
|
Dagbok för huvudvärk om tre månader.
|
|
Huvudvärk frekvens
Tidsram: Dagbok för huvudvärk om tre månader.
|
Frekvensen av huvudvärk är högre under månaden före ramadan jämfört med månaden efter ramadan.
|
Dagbok för huvudvärk om tre månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faisal Mohammad Amin, Danish Headache Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 mars 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
18 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ramadan2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .