- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04804995
Undersøker hyppigheten og fenotypen av hodepine assosiert med faste i løpet av Ramadan-måneden.
15. november 2022 oppdatert av: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
Hodepine i Ramadan.
Hodepine er mer vanlig i måneden Ramadan hos pasienter som allerede lider av migrene.
Formålet med denne studien er å undersøke frekvensen i Ramadan-måneden.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
134
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske deltakere og migrenepasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-60 år.
- forventning om å faste i minst 21 av 30 dager i løpet av måneden Ramadan.
- forstå og svare på spørreskjemaet som er sendt ut på dansk.
Ekskluderingskriterier:
- manglende overholdelse av hodepinekalenderen (definert som manglende registrering av minst 21 dager per 30 dager).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske deltakere
|
Ingen inngrep.
|
|
migrenepasienter
|
Ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepine frekvens
Tidsramme: Daglig hodepinedagbok om tre måneder.
|
Hyppigheten av hodepine er høyere i første halvdel av Ramadan-måneden sammenlignet med siste halvdel.
|
Daglig hodepinedagbok om tre måneder.
|
|
Hodepine frekvens
Tidsramme: Daglig hodepinedagbok om tre måneder.
|
Hyppigheten av hodepine er høyere i måneden før ramadan sammenlignet med måneden etter ramadan.
|
Daglig hodepinedagbok om tre måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faisal Mohammad Amin, Danish Headache Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ramadan2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .