- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04804995
Investigación de la frecuencia y el fenotipo de los dolores de cabeza asociados con el ayuno durante el mes de Ramadán.
15 de noviembre de 2022 actualizado por: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
Dolor de cabeza en Ramadán.
Los dolores de cabeza son más comunes en el mes de Ramadán en pacientes que ya sufren de migraña.
El objeto del presente estudio es investigar la frecuencia en el mes de Ramadán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes sanos y pacientes con migraña.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-60 años.
- expectativa de ayuno durante al menos 21 de 30 días durante el mes de Ramadán.
- entender y responder el cuestionario enviado en danés.
Criterio de exclusión:
- incumplimiento del calendario de cefaleas (definido como no registro de al menos 21 días por cada 30 días).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes sanos
|
Sin intervención.
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pacientes con migraña
|
Sin intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Diario diario de dolor de cabeza en tres meses.
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La frecuencia de dolores de cabeza es mayor en la primera mitad del mes de Ramadán en comparación con la última mitad.
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Diario diario de dolor de cabeza en tres meses.
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Frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Diario diario de dolor de cabeza en tres meses.
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La frecuencia de los dolores de cabeza es mayor en el mes anterior al Ramadán en comparación con el mes posterior al Ramadán.
|
Diario diario de dolor de cabeza en tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faisal Mohammad Amin, Danish Headache Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ramadan2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .