- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04843657
Precise Care for Cancer Related Fatigue
12. april 2021 opdateret af: Taipei Medical University
Objective Data for Cancer Related Fatigue in Cancer Patients
This project expects to enroll 200 cancer patients and their subjective-objective measurements on fatigue, stress, symptoms, and total steps will be validated so that the information can be used in further care and improvement of life of quality of the patients.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tsai-Wei Huang
- Telefonnummer: +88627361661
- E-mail: tsaiwei@tmu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cancer patients with some cancer treatment side effects.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≧ 20 years old; One group had a cancer diagnosis, one group no cancer diagnosis; Can continuous wearing bracelet for 7 days or more
Exclusion Criteria:
- Unclear and unable to answer the questionnaire
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fatigue
Tidsramme: 7-8 days
|
severity of fatigue level; measurement tool: Brief Fatigue Index
|
7-8 days
|
|
Heart Rate Variability (HRV) monitor
Tidsramme: 7-8 days
|
Use a digital device to measure the heart rate variability and calculate the HRV data
|
7-8 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distress Thermometer(DT)
Tidsramme: 7-8 days
|
a screening measure to identify and address psychological distress in individuals with cancer.
a cutoff score of 3 on the DT to indicate patients with clinically elevated levels of distress.
|
7-8 days
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire(LSEQ)
Tidsramme: 7-8 days
|
To assess sleep quality, higher scores mean more disrupt sleep.
|
7-8 days
|
|
International Physical Activity Questionnaire(IPAQ)
Tidsramme: 7-8 days
|
Life activity survey
|
7-8 days
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 7-8 days
|
higher scores mean more stressful condition
|
7-8 days
|
|
ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale)
Tidsramme: 7-8 days
|
higher scores mean more severe symptoms condition
|
7-8 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2021
Først opslået (Faktiske)
13. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cancer related fatigue monitor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .