- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04843657
Precise Care for Cancer Related Fatigue
12 de abril de 2021 actualizado por: Taipei Medical University
Objective Data for Cancer Related Fatigue in Cancer Patients
This project expects to enroll 200 cancer patients and their subjective-objective measurements on fatigue, stress, symptoms, and total steps will be validated so that the information can be used in further care and improvement of life of quality of the patients.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tsai-Wei Huang
- Número de teléfono: +88627361661
- Correo electrónico: tsaiwei@tmu.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cancer patients with some cancer treatment side effects.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≧ 20 years old; One group had a cancer diagnosis, one group no cancer diagnosis; Can continuous wearing bracelet for 7 days or more
Exclusion Criteria:
- Unclear and unable to answer the questionnaire
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fatigue
Periodo de tiempo: 7-8 days
|
severity of fatigue level; measurement tool: Brief Fatigue Index
|
7-8 days
|
|
Heart Rate Variability (HRV) monitor
Periodo de tiempo: 7-8 days
|
Use a digital device to measure the heart rate variability and calculate the HRV data
|
7-8 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distress Thermometer(DT)
Periodo de tiempo: 7-8 days
|
a screening measure to identify and address psychological distress in individuals with cancer.
a cutoff score of 3 on the DT to indicate patients with clinically elevated levels of distress.
|
7-8 days
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire(LSEQ)
Periodo de tiempo: 7-8 days
|
To assess sleep quality, higher scores mean more disrupt sleep.
|
7-8 days
|
|
International Physical Activity Questionnaire(IPAQ)
Periodo de tiempo: 7-8 days
|
Life activity survey
|
7-8 days
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Periodo de tiempo: 7-8 days
|
higher scores mean more stressful condition
|
7-8 days
|
|
ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale)
Periodo de tiempo: 7-8 days
|
higher scores mean more severe symptoms condition
|
7-8 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cancer related fatigue monitor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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