- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04843657
Precise Care for Cancer Related Fatigue
12 april 2021 uppdaterad av: Taipei Medical University
Objective Data for Cancer Related Fatigue in Cancer Patients
This project expects to enroll 200 cancer patients and their subjective-objective measurements on fatigue, stress, symptoms, and total steps will be validated so that the information can be used in further care and improvement of life of quality of the patients.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tsai-Wei Huang
- Telefonnummer: +88627361661
- E-post: tsaiwei@tmu.edu.tw
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cancer patients with some cancer treatment side effects.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≧ 20 years old; One group had a cancer diagnosis, one group no cancer diagnosis; Can continuous wearing bracelet for 7 days or more
Exclusion Criteria:
- Unclear and unable to answer the questionnaire
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fatigue
Tidsram: 7-8 days
|
severity of fatigue level; measurement tool: Brief Fatigue Index
|
7-8 days
|
|
Heart Rate Variability (HRV) monitor
Tidsram: 7-8 days
|
Use a digital device to measure the heart rate variability and calculate the HRV data
|
7-8 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distress Thermometer(DT)
Tidsram: 7-8 days
|
a screening measure to identify and address psychological distress in individuals with cancer.
a cutoff score of 3 on the DT to indicate patients with clinically elevated levels of distress.
|
7-8 days
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire(LSEQ)
Tidsram: 7-8 days
|
To assess sleep quality, higher scores mean more disrupt sleep.
|
7-8 days
|
|
International Physical Activity Questionnaire(IPAQ)
Tidsram: 7-8 days
|
Life activity survey
|
7-8 days
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: 7-8 days
|
higher scores mean more stressful condition
|
7-8 days
|
|
ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale)
Tidsram: 7-8 days
|
higher scores mean more severe symptoms condition
|
7-8 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2021
Första postat (Faktisk)
13 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cancer related fatigue monitor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .