- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04843657
Precise Care for Cancer Related Fatigue
12. dubna 2021 aktualizováno: Taipei Medical University
Objective Data for Cancer Related Fatigue in Cancer Patients
This project expects to enroll 200 cancer patients and their subjective-objective measurements on fatigue, stress, symptoms, and total steps will be validated so that the information can be used in further care and improvement of life of quality of the patients.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tsai-Wei Huang
- Telefonní číslo: +88627361661
- E-mail: tsaiwei@tmu.edu.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cancer patients with some cancer treatment side effects.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≧ 20 years old; One group had a cancer diagnosis, one group no cancer diagnosis; Can continuous wearing bracelet for 7 days or more
Exclusion Criteria:
- Unclear and unable to answer the questionnaire
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fatigue
Časové okno: 7-8 days
|
severity of fatigue level; measurement tool: Brief Fatigue Index
|
7-8 days
|
|
Heart Rate Variability (HRV) monitor
Časové okno: 7-8 days
|
Use a digital device to measure the heart rate variability and calculate the HRV data
|
7-8 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distress Thermometer(DT)
Časové okno: 7-8 days
|
a screening measure to identify and address psychological distress in individuals with cancer.
a cutoff score of 3 on the DT to indicate patients with clinically elevated levels of distress.
|
7-8 days
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire(LSEQ)
Časové okno: 7-8 days
|
To assess sleep quality, higher scores mean more disrupt sleep.
|
7-8 days
|
|
International Physical Activity Questionnaire(IPAQ)
Časové okno: 7-8 days
|
Life activity survey
|
7-8 days
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Časové okno: 7-8 days
|
higher scores mean more stressful condition
|
7-8 days
|
|
ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale)
Časové okno: 7-8 days
|
higher scores mean more severe symptoms condition
|
7-8 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cancer related fatigue monitor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observation for symptom distress
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina vaječníkůSpojené státy
-
ViiV HealthcareEvidera; mProveDokončenoHIV infekceSpojené státy