- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04843657
Precise Care for Cancer Related Fatigue
2021. április 12. frissítette: Taipei Medical University
Objective Data for Cancer Related Fatigue in Cancer Patients
This project expects to enroll 200 cancer patients and their subjective-objective measurements on fatigue, stress, symptoms, and total steps will be validated so that the information can be used in further care and improvement of life of quality of the patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tsai-Wei Huang
- Telefonszám: +88627361661
- E-mail: tsaiwei@tmu.edu.tw
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cancer patients with some cancer treatment side effects.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≧ 20 years old; One group had a cancer diagnosis, one group no cancer diagnosis; Can continuous wearing bracelet for 7 days or more
Exclusion Criteria:
- Unclear and unable to answer the questionnaire
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fatigue
Időkeret: 7-8 days
|
severity of fatigue level; measurement tool: Brief Fatigue Index
|
7-8 days
|
|
Heart Rate Variability (HRV) monitor
Időkeret: 7-8 days
|
Use a digital device to measure the heart rate variability and calculate the HRV data
|
7-8 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Distress Thermometer(DT)
Időkeret: 7-8 days
|
a screening measure to identify and address psychological distress in individuals with cancer.
a cutoff score of 3 on the DT to indicate patients with clinically elevated levels of distress.
|
7-8 days
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire(LSEQ)
Időkeret: 7-8 days
|
To assess sleep quality, higher scores mean more disrupt sleep.
|
7-8 days
|
|
International Physical Activity Questionnaire(IPAQ)
Időkeret: 7-8 days
|
Life activity survey
|
7-8 days
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Időkeret: 7-8 days
|
higher scores mean more stressful condition
|
7-8 days
|
|
ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale)
Időkeret: 7-8 days
|
higher scores mean more severe symptoms condition
|
7-8 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cancer related fatigue monitor
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .