- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04846985
Nutritional Problems in Pallative Cancer
20. oktober 2021 opdateret af: Jens Rikardt Andersen
Observational Study of Nutritional Problems in Lung and Pancreas Cancer Patients in Chemotherapy
The aim of this study is to investigate those nutritional problems contributing to loss of lean body mass in lung and pancreas cancer patients in chemotherapy.
Furthermore to investigate alterations in taste and how they correlates with changes in following factors: nutritional intake, physical activity, appetite, food preferences, side effects, fatique and meal perception.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This study will include a recruitment of 50 lung and pancreas cancer patients currently in chemotherapy.
They will be observed during a period of 9-12 week, including at least 2 chemotherapy treatments.
The presence and severity of the nutritional problems will be examined by observing as many different factors as possible.
This includes taste alterations, weight changes, nutritional intake, physical activity, interviews and weekly questionnaires.
In relation to this our primary outcome is to investigate the correlation between changes in taste and changes in nutritional intake.
Secondarily the investigators want to investigate nutritional intake, physical activity, appetite, food preferences, side effects, fatique and meal perception.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sjælland
-
Hillerød, Sjælland, Danmark, 3400
- Hillerod Hospital, Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lung and pancreas cancer patients in chemotherapy.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Lung or pancreas cancer patient
- In chemoterapy regardless of line treatment with/without combined treatment
- Legal age
- Able to speak and read in danish
- Ambulant
Exclusion Criteria:
- Inability to give consent and complete questionnaires
- Participating in clinical interventions during the periode of observation
- Allergic to milk or for any reason don't consume diary products
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To investigate the correlation between changes in taste and changes in nutritional intake
Tidsramme: 9-12 weeks (3 treatment cycles)
|
Changes in taste measured by a sensory test combined with questionnaires, and changes in nutrional intake is measured by photografies of meals
|
9-12 weeks (3 treatment cycles)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Elisabeth Lendorf, MD, PhD, Hillerod Hospital, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2021
Først opslået (Faktiske)
15. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-20083532
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig